Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

INVE PHARMATECH Engineering הינה חברת הנדסה מקצועית בינלאומית המספקת פתרונות בתעשיית הבריאות. אנו מספקים פיתרון הנדסי משולב למפעל התרופות והמפעל הרפואי העולמי, בהתאם לעקרון ה- GMP של האיחוד האירופי / ארה"ב FDA CGMP, אשר GMP, PIC / S GMP עקרון וכו 'עם חוויות של עשרות שנים של שנים בתעשייה התרופות, וכולל את התעשייה המלאה, וכולל את התצוגה המלאה, כוללים את התצוגה המלאה, כוללים תכנון מלא,

מי אנחנו？

IVEN הוקם בשנת 2005 ונחרש עמוק בתחום התעשייה התרופית והרפואית, הקמנו ארבעה מפעלים המייצרים את מכונות המילוי והאריזה התרופות, מערכת הטיפול במים תרופות, מערכת העברה אינטליגנטית ומערכת לוגיסטית. סיפקנו אלפי ציוד ייצור תרופתי ורפואי ופרויקטים של סוהר, שירתו מאות לקוחות ביותר מ- 50 מדינות, עזרו ללקוחותינו לשפר את יכולת הייצור התרופות והרפואה שלהם, לזכות בנתח השוק ובשם טוב בשוק שלהם.

מה אנחנו עושים？

בהתבסס על הדרישות הפרטניות של הלקוחות ממדינות שונות, אנו מתאימים את הפיתרון ההנדסי המשולב לפארמה הניתנת להזרקה כימית, פארמה תרופתית מוצקה, פארמה ביולוגית, מפעל לצריכה רפואית והמפעל המקיף. הפיתרון ההנדסי המשולב שלנו מכסה את החדר הנקי, שירותים נקיים, מערכת טיפול במים תרופות, מערכת תהליכי ייצור, אוטומציה תרופתית, מערכת אריזה, מערכת לוגיסטיקה חכמה, מערכת בקרת איכות, מעבדה מרכזית וכן הלאה. על פי הדרישה המותאמת אישית של הלקוחות, IVEN יכול לספק את השירות המקצועי להלן:

*ייעוץ כדאיות פרויקט
*תכנון הנדסת פרויקטים
*בחירת והתאמה אישית של מודל ציוד
*התקנה והזמנה
*אימות הציוד והתהליך
*ייעוץ לבקרת איכות

*העברת טכנולוגיית ייצור
*תיעוד קשה ורך
*הכשרה לצוות
*שירות לאחר המכירה של כל החיים
*נאמנות ייצור
*שדרוג שירות וכן הלאה.

למה אנחנו？

צור ערך ללקוחותהיא חשיבות קיומו של איבן, זהו גם מדריך הפעולה עבור כל חברי ה- IVEN שלנו. החברה שלנו שימשה את הלקוחות הבינלאומיים במשך יותר מ -16 שנה, אנו יכולים להבין היטב את הדרישה האישית של הלקוחות הבינלאומיים שלנו, ולספק תמיד את הציוד והפרויקט האיכותי עבור הלקוחות במחיר סביר.

המומחים הטכניים שלנו הם בעלי ניסיון של עשרות שנים בתעשייה התרופות והרפואה, המכירים את מרבית הדרישה הבינלאומית ל- GMP, כגון EU GMP / US FDA CGMP, WHO GMP, PIC / S GMP עקרון וכו '.

צוות ההנדסה שלנו הוא עובד קשה ויעיל גבוה, בעל ניסיון עשיר לפרויקט סוג שונה של פרויקט, אנו בונים את הפרויקט האיכותי לא רק בהתחשב בדרישות הנוכחיות של הלקוח, אלא גם שוקלים את הנוחות העתידית של הלקוח לחיסכון בעלויות ותחזוקה של הלקוח, אפילו את החשיפה העתידית.

צוות המכירות שלנו משכיל היטב שיש להם חזון בינלאומי וידע מקצועי תרופות קשור, מספקים ללקוחות שירות ידידותי ויעיל משלב שלפני המכירה לשלב לאחר המכירה עם תחושת אחריות ומשימה חזקה.

מקרה הנדסי

האם יש לך את הצרות הבאות？
• שיאי הצעת העיצוב אינם בולטים, הפריסה אינה סבירה.
• העיצוב העמומי אינו סטנדרטי, היישום קשה.
• התקדמות תוכנית העיצוב אינה בשליטה, לוח הזמנים של הבנייה הוא אינסופי.
• לא ניתן לדעת את איכות הציוד עד שלא הצליח לעבוד.
• קשה להעריך את העלות עד להפסיד כסף.
• היה הרבה זמן על ביקור בספקים, להעביר את הצעת העיצוב וניהול הבנייה, השווה בזה אחר זה שוב ושוב.

INVE מספקת פיתרון הנדסי משולב למפעל התרופות והרפואה העולמי כוללים את החדר הנקי, מערכת שליטה אוטומטית ומערכת ניטור, מערכת טיפול במים תרופות, מערכת הכנת והעברת פתרונות, מערכת מילוי ואריזה, מערכת לוגיסטיקה אוטומטית, מערכת בקרת איכות ומערכת המנהג שלנו, על פי דרישות המנהג של המנהג, המועמדות לטיפול בהתאמה אישית, זכה במוניטין ובמעמד הגבוה בהגשת תעשיית התרופות בבית.

המפעל שלנו

מכונות תרופות：

יכולת המו"פ שלנו של מכונות תרופות למוצרי סדרת פתרונות IV היא ברמה מובילה לחלוטין ברמה המקומית והמתקדמת באופן בינלאומי. היא הגישה בקשה ליותר מ -60 פטנטים טכניים, היא יכולה לספק מסמכי אישור מוגדרים שלמים לאישור מוצרי הלקוחות ותעודת GMP. החברה שלנו מכרה מאות קו ייצור פתרונות רך IV עד סוף 2014, היא מהווה 50% מנתח השוק; קו הייצור של פתרונות הזכוכית IV מהווה יותר מ -70% נתח שוק בסין. קו הייצור של פתרונות הבקבוק הפלסטיים IV נמכר גם למרכז אסיה ודרום מזרח אסיה וכו '. הוא זוכה לשבחים פה אחד מכל הלקוחות. החברה שלנו בנתה יחסי שיתוף פעולה עסקיים טובים עם למעלה מ -300 יצרני פתרונות IV בסין, וזכתה למוניטין טוב באוזבקיסטן, פקיסטן, נגריה ו -30 מדינות אחרות. הפכנו למותג סיני מועדף כאשר יצרני הפתרונות העולמיים IV רוכשים. מפעל מכונות תרופות שלנו הוא אחד מחברי המפתח באיגוד ציוד התרופות בסין, הוועדה הטכנית הלאומית לתקינה של ציוד תרופות, והיצרן המוביל של מכונות הייצור התרופות בסין. אנו שולטים בקפדנות באיכות המכונות, המבוססת על ISO9001: 2008, עוקבים אחר CGMP, GMP האירופי, ארה"ב FDA GMP ו- WHO GMP תקנים וכו '.

פיתחנו סדרות של ציוד כדי לעמוד בדרישה המותאמת אישית, כגון תיק ייצור של תיק רך/ PP של בקבוק זכוכית IV, קו ייצור אוטומטי של אמפולה/ בקבוקון אטם מילוי אטם, קו ייצור איטום מילוי נוזלים אוראלי, קו ייצור מילוי מילוי וכו ', קו ייצור של פתרון דיאליזה, תמיסת דיאליזה, תמיסת דיאליזה, אילוף מילוי מילוי מוליך וכו'.

ציוד לטיפול במים：
זהו תאגיד טק גבוה המתמחה במו"פ ויחידת RO ייצור למים מטוהרים, מערכת מזקקת מים מרובת אפקטים למים להזרקה, מחולל קיטור מטוהר, מערכות הכנת הפתרונות, כל מיני מיכל אחסון מים ופתרונות ומערכות הפצה.

אנו מספקים תכנון וייצור ציוד באיכות גבוהה בהתאם ל- GMP, USP, FDA GMP, Eu GMP וכו '.

מפעל אריזות ומחסן אוטומטי ומתקנים：
כמייצר מוביל למערכת מחסני אינטגרציה אינטליגנטית לוגיסטית ואוטומטית, אנו מתמקדים במו"פ של אריזות ומחסן רכב, תכנון, ייצור, הנדסה והדרכה.

ספק ללקוחות את כל מערכת האינטגרציה של האריזה האוטומטית ועד WAREHOUSE WMS & WCS Engineering עם שירות איכותי ושירות מעולה, כגון מכונת אריזת קרטונים רובוטית, מכונה מתפרחת קרטון אוטומטית לחלוטין, מערכת לוגיסטית אוטומטית ומערכת מחסן תלת מימדית אוטומטית וכו '.

עם רוב הפתרונות החסכוניים, הפרויקטים והמוצרים שלנו נמצאים בשימוש נרחב בתעשיית התרופות, המזון, האלקטרוניקה ותעשיית הלוגיסטיקה וכו '.

צמח מכונות צינורות איסוף דם ואקום：
התמקדנו בציוד לייצור צינורות איסוף דם איכותיים, יעילים, מעשיים ויציבים ובמערכת האוטומטית הרלוונטית. אימצנו את טכנולוגיית ייצור הצינורות של איסוף הדם ואקום המתקדם ביותר בעשרים השנים האחרונות, ופיתחנו כמה דורות של קווי הייצור של צינורות איסוף הדם ואקום, שקידמו את ענף ייצור איסוף הדם ואקום לרמה גבוהה ברחבי העולם.

אנו עושים מאמצים גדולים לגבי האיכות והחדשנות הטכנית של המוצר, השגנו יותר מ 20 פטנטים עבור ציוד ייצור צינורות איסוף הדם. אנו משפרים את הרמה הטכנית של הציוד ברציפות והופכים למנהיג ויוצרו של תעשיית ציוד ייצור הצינורות של סין דם.

פרויקטים חוץיים

עד כה, כבר סיפקנו מאות סטים של ציוד תרופות וציוד רפואי ליותר מ -40 מדינות. בינתיים עזרנו ללקוחותינו לבנות את המפעל התרופתי והרפואי עם פרויקטים של סוהר באוזבקיסטן, טג'יקיסטן, אינדונזיה, תאילנד, סעודיה, עירק, ניגריה, אוגנדה וכו '. כל הפרויקטים הללו זכו ללקוחותינו ובהערותיהם הממשלתיות.

מרכז אסיה
בחמש מדינות מרכז אסיה, מרבית המוצרים התרופתיים מיובאים ממדינות זרות, ולא מזכירים לעירוי הזרקה. אחרי כמה שנים של עבודה קשה, כבר עזרנו להם לצאת מהצרה בזה אחר זה. בקזחסטן בנינו מפעל פרמצבטיקה אינטגרציה גדולה הכולל שני קווי ייצור רכים שקיות IV וארבעה קווי ייצור הזרקת Ampoules.

באוזבקיסטן בנינו מפעל תרופות PP בקבוק IV-Solution, שיכול לייצר 18 מיליון בקבוק בשנה. המפעל לא רק מביא להם תועלת כלכלית ניכרת, אלא גם מעניק לאנשים המקומיים יתרונות מוחשיים בטיפול תרופתי.

אַפְרִיקָה
אפריקה עם אוכלוסייה גדולה, בה בסיס התעשייה התרופות נותר חלש, זקוקה לדאגה רבה יותר. נכון לעכשיו, אנו בונים מפעל תרופות רך IV-solution בניגריה, שיכול לייצר 20 מיליון תיק רך בשנה. אנו ממשיכים לבנות מפעלים תרופתיים ברמה גבוהה יותר באפריקה, ואנחנו מאחלים שהתושבים המקומיים באפריקה יוכלו לקבל תועלת מוחשית על ידי שימוש במוצרי התרופות הבטוחים של ייצור הבית.

המזרח התיכון
עבור המזרח התיכון, תעשיית התרופות נמצאת בדיוק בשלב ההתחלה, אך הם מתייחסים ל- FDA בארה"ב עם הרעיון המתקדם ביותר והסטנדרט הגבוה ביותר כדי לפקח על מפעלי איכות התרופות והתרופות שלהם. אחד מלקוחותינו מסעודיה הוציא לנו הזמנה על כך שביצעו עבורם את כל פרויקט סוהר הפיתרון הרך IV, שיכול לייצר יותר מ 22 מיליון תיקים רכים מדי שנה.

במדינות אחרות באסיה, תעשיית התרופות יש בסיס, אך עדיין לא קל להם לבנות מפעל פיתרון IV איכותי. אחד הלקוחות האינדונזיים שלנו גם, לאחר סבבי הבחירה, בחר בנו, המעבדים את הכוח המקיף החזק ביותר, לבנות מפעל תרופות ברמה גבוהה IV ברמה גבוהה במדינתם. סיימנו את פרויקט השלב 1 שלב 1 עם 8000 בקבוקים/שעה הפועל בצורה חלקה. והשלב 2 שלהם עם 12000 בקבוקים לשעה, נתחיל בהתקנה בסוף 2018.

הצוות שלנו

• כצוות מקצועי יש יותר מעשר שנים חוויות ומשאבים צברו בתעשיית התרופות, הרוב המכריע של רכש של מוצרים הם באיכות טובה, מחיר תחרותי, יעיל גבוה ורווחי.

• עם מערכת בקרה מקצועית ואבטחת איכות, העיצוב והבנייה שלנו נענו לתקני FAD, GMP, ISO9001 ו- 14000 סטנדרטים איכותיים, הציוד עמיד מאוד ויכולים בדרך כלל להשתמש יותר מ 15 שנה. (מוצרי נירוסטה זמינים ליותר מ 20 שנה)

• צוות העיצוב שלנו בהובלת מומחים בכירים רבים בתעשיית התרופות עם היכולת הטכנית הבולטת, מיומנים בהעמקה, פרטים על חיזוק, מבטיחים באופן מלא את היישום האפקטיבי של הפרויקט.

• עם חישוב מדוקדק, תכנון רציונלי וחשבונאות עלות שיטתיות מיוחדות, ניהול קנה מידה ומיעל את עלות הבנייה של העבודה, ובכך להבטיח שלמפעלים יש רווח טוב.

• כאשר צוות השירות המקצועי תומך באופן מקוון ולא מקוון ברב -שפה, כגון: באנגלית, ספרדית, צרפתית, ECT, ובכך להבטיח שירות איכותי ויעיל.

• יותר מעשר שנים חוויות על פרויקט Turnkey בשדה התרופות עם כישורים טכניים חזקים מאוד של התקנה ובנייה, הפרויקטים ענו על ה- FDA, GMP והאיחוד האירופי ואימות אחר.

חלק מהלקוחות שלנו

עבודות מדהימות שהצוות שלנו תרם ללקוחותינו!

תעודת חברה

FDA

ISO 9001

הצגת מקרה של פרויקט

ייצאנו מאות ציוד ליותר מ -40 מדינות, סיפקנו גם יותר מעשרה פרויקטים של סוהר תרופות ומספר פרויקטים של סוהר רפואי. במאמצים גדולים כל הזמן, הרווחנו את ההערות הגבוהות של הלקוחות שלנו וביססנו את המוניטין הטוב בשוק הבינלאומי בהדרגה.

התחייבות לשירות

אני מכירות מראש תמיכה טכנית

1. השתתף בעבודת ההכנה של הפרויקט ותן ייעוץ להתייחסות בהישג יד כאשר הקונה מתחיל לבצע את תוכנית הפרויקט ואת בחירת סוג הציוד.
2. שלח מהנדסים טכניים קשורים ואנשי מכירות לביצוע תקשורת עמוקה עם הדברים הטכניים של הקונה ותן את פיתרון הבחירה של סוג הציוד הראשוני.
3. ספק את תרשים זרימת התהליך, נתונים טכניים ופריסת מתקן של הציוד הקשור לקונה לצורך תכנון הבניין של המפעל.
4. ספק דוגמה הנדסית לחברה להפניה של הקונה במהלך בחירת סוג ועיצוב. בו זמנית מספקים את הדברים הקשורים לדוגמה ההנדסית להחלפה טכנית.
5. בדוק את שדה הייצור ואת זרימת התהליכים של החברה. ספק מסמכים הקשורים למערכת הניהול הלוגיסטית ולמערכת בקרת האיכות.

II ניהול פרויקטים במכירה

1. לגבי הפרויקט עם חוזהו שנחתם, החברה מבצעת את ניהול הפרויקטים המכסה את התהליך הכולל מחתימת חוזה לבדיקה הסופית וקבלת הפרויקט. הצעדים הבסיסיים הם כדלקמן: חתימת חוזה, קביעת גרפים לתכנית הרצפה, ייצור ועיבוד, הרכבה קלה ובאת ניפוי, ניפוי באגים של הרכבה סופית, בדיקת משלוח, משלוח ציוד, ניפוי באגים מסוף, בדיקה וקבלה.
2. החברה תמנה מהנדס עם ניסיון רב בניהול פרויקטים כאדם האחראי, שייקח אחריות מלאה על ניהול פרויקטים וקשר. על הקונה לאשר את חומר האריזה ולהשאיר מדגם. על הקונה לספק גם את החומר להפעלת טייס במהלך ההרכבה והניפוי באגים עבור הספק בחינם.
3. ניתן לבצע את הבדיקה המקדימה וקבלת הציוד במפעל הספק או במפעל הקונה. אם ההמחאה והקבלה מתבצעת במפעל הספק, על הקונה לשלוח אנשים למפעל הספק לצורך צ'ק וקבלה תוך 7 ימי עבודה לאחר קבלת הודעה על ייצור הציוד שהושלם מהספק. אם הבדיקה והקבלה מתבצעות במפעל הקונה, יש לפרוק את הציוד ולבדוק אותם בנוכחות דברים הן מהספק והן מהקונה תוך 2 ימי עבודה לאחר הגעת הציוד. יש לסיים גם את דוח הצ'ק והקבלה.
4. תוכנית התקנת הציוד נקבעת באמצעות הסכמת שני הצדדים. צוות הניפוי שלה ינחה את ההתקנה על פי החוזה ויבצע הכשרה בשטח עבור צוות ההפעלה והתחזוקה של המשתמש.
5. בתנאי שיסופקו אספקת המים, החשמל, הגז וחומר הניפוי באגים, הקונה יכול להודיע בצורה הכתובה על הספק לשלוח כוח אדם לניפוי באגים. ההוצאה על מים, חשמל, גז וחומר ניפוי באגים צריכה לשלם על ידי הקונה.
6. הניפוי מתבצע בשני שלבים. הציוד מותקן והקווים מונחים בשלב הראשון. בשלב השני, ריצת הניפוי והטייס מתבצעת בתנאי שמזגן המשתמש מטוהר ומים, החשמל, הגז וחומר הניפוי זמינים.
7. לגבי הבדיקה והסכמה הסופית, המבחן הסופי מתבצע על פי החוזה וספר ההוראות של הציוד בנוכחות צוות הספק ואיש הקונה האחראי. דוח המחאה והקבלה הסופי ממולא בסיום המבחן הסופי.

III מסמכים טכניים המסופקים

I) נתוני הסמכת התקנה (IQ)
1. תעודת איכות, ספר הוראות, רשימת אריזה
2. רשימת משלוחים, רשימת חלקים לובשים, הודעה על ניפוי באגים
3. דיאגרמות התקנה (כולל ציור מתאר ציוד, רישום מיקום צינור חיבור, רישום מיקום צומת, תרשים סכמטי חשמלי, תרשים כונן מכני, ספר הוראות להתקנה והרמה)
4. מדריך הפעלה לחלקים שנרכשו ראשיים

Ii) נתוני הסמכת ביצועים (PQ)
1. דוח בדיקת מפעל על פרמטר הביצועים
2. תעודת קבלה למכשיר
3. תעודת חומר קריטי של המכונה הראשית
4. סטנדרטים שוטפים של תקני קבלת מוצרים של מוצר

Iii) נתוני הסמכת פעולה (OQ)
1. שיטת בדיקה לפרמטר טכני ציוד ואינדקס ביצועים
2. נוהל הפעלה סטנדרטי, נוהל שטיפה סטנדרטית
3. נהלים לתחזוקה ותיקון
4. סטנדרטים לציוד שלם
5. רשומת הסמכת התקנה
6. רשומת הסמכת ביצועים
7. שיא הסמכת ריצת טייס

Iv) אימות ביצועי ציוד
1. אימות פונקציונלי בסיסי (בדוק את הכמות הטעונה והבהירות)
2. בדוק את התאמת המבנה והייצור
3. בדיקה פונקציונלית לדרישת בקרה אוטומטית
4. מתן פיתרון המאפשר את מערך הציוד המלא כדי לעמוד באימות ה- GMP

שירות לאחר מכירות IV
1. הקמת קבצי ציוד לקוחות, שמור על שרשרת האספקה ללא הפרעה של חלקי חילוף וספק ייעוץ לעדכון והחלפה טכני של הלקוח.
2. הקמת מערכת המעקב. בקר בלקוח מעת לעת כאשר התקנת הציוד וניפוי באגים מסתיימים כדי להזין את השימוש במידע בזמן כדי להבטיח את הצליל, הפעולה היציבה והאמינה של הציוד ולהסיר את הדאגה של הלקוח.
3. השג תגובה תוך שעתיים לאחר קבלת הודעת כשל בציוד הקונה או דרישת השירות. סדר את צוות התחזוקה שיגיע לאתר תוך 24 שעות, ו -48 שעות לכל המאוחר.
4. תקופת ערבות איכות: שנה לאחר קבלת הציוד. "שלוש ערבויות" המתבצעות במהלך תקופת הערבות האיכות כוללת: ערבות לתיקון (למכונה השלמה), ערבות להחלפה (לבישת חלקים למעט נזק מעשה ידי אדם) והערבות להחזר (לחלקים אופציונליים).
5. הקמת מערכת תלונות שירות. המטרה הסופית שלנו היא לשרת את הלקוחות שלנו טוב יותר ולקבל את הפיקוח על הלקוחות שלנו. עלינו לשים סוף בנחישות לתופעה שאנשינו מחפשים תשלום במהלך התקנת הציוד, ניפוי באגים ושירות טכני.

תוכנית הכשרה V לתפעול ותחזוקה
1. העיקרון הכללי של האימונים הוא "כמות גבוהה, איכות גבוהה, מהירות והפחתת עלויות". תוכנית ההדרכה צריכה לשרת את ההפקה.
2. קורס: קורס תיאורטי וקורס מעשי. הקורס התיאורטי נוגע בעיקר לעקרון עבודה של ציוד, מבנה, מאפייני ביצועים, טווח יישומים, אמצעי זהירות הפעלה וכו '. שיטת ההוראה של החניך שאומצה לקורס המעשי מאפשרת למתאמנים לשלוט במהירות בתפעול, תחזוקה יומית, ניפוי באגים ופתרון בעיות של הציוד והחלפת והתאמה של חלקים מוגדרים.
3. מורים: תכנון עיקרי של המוצר וטכנאים מנוסים
4. חניכים: אנשי תפעול, אנשי תחזוקה ואנשי ניהול קשורים מהקונה.
5. מצב אימונים: תוכנית ההדרכה מתבצעת באתר ייצור הציוד של החברה לראשונה, ותוכנית ההדרכה מתבצעת באתר הייצור של המשתמש בפעם השנייה.
6. זמן אימונים: תלוי במצב המעשי של ציוד ומתאמנים
7. עלות הכשרה: מתן נתוני הדרכה בחינם והתאמת המתאמנים בחינם וחיוב ללא דמי הכשרה.

עלינו