יש שאלה? התקשר אלינו: +86-13916119950

עלינו

שנחאי IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.

מי אנחנו?

שנגחאי IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd. הוקמה בשנת 2005, וכוללת ארבעה מפעלים מקצועיים למכונות תרופות, מכונות צינור איסוף דם, ציוד לטיפול במים ואריזה אוטומטית ומערכת לוגיסטית חכמה.

אנו מספקים פתרון הנדסי משולב למפעל תרופות ברחבי העולם ולמפעל רפואי בהתאמה לאיחוד האירופי GMP / FDA FDA GMP, WHO GMP, עקרון GMP PIC / S וכו '. עיצוב הפרויקט הסביר, הציוד האיכותי והשירות המותאם אישית למפעלים רפואיים / רפואיים שונים ממדינות שונות.
הפתרון ההנדסי המשולב של IVEN למפעל תרופות ורפואה כולל את החדר הנקי, מערכת בקרה אוטומטית וניטור, מערכת לטיפול במים פרמצבטיים, מערכת הכנת והעברת פתרונות, מערכת מילוי ואריזה, מערכת לוגיסטית חכמה, מערכת בקרת איכות, מעבדה מרכזית וכן הלאה. . IVEN מתמקדת בדרישות האישיות של הלקוחות, ומתאימה אישית פתרונות הנדסיים למשתמשים על:

ייצאנו מאות ציוד ליותר מ -40 מדינות, סיפקנו גם יותר מעשרה פרויקטים של תרופות מתקדמות וכמה פרויקטים של turnkey רפואי. עם מאמצים רבים כל הזמן, השגנו הערות גבוהות של לקוחותינו וביססנו את המוניטין הטוב בשוק הבינלאומי בהדרגה.
בהתבסס על צרכי המשתמשים מרחבי העולם, IVEN עושה הרבה מחקר ולימוד מעמיק על התפתחות תעשיית התרופות והרפואה, הקדישו תשומת לב רבה לייצור הבטיחות של תרופות ומוצרים רפואיים, המשך לשיפור האינסופי של המכונות והפרויקט שלנו איכות. אנו נשתף פעולה בכנות עם ארגוני תרופות ורפואה מכל רחבי העולם, נצמח יחד ונעשה מאמצים בלתי פוסקים לבריאות האדם. 

*שירות ייעוץ קדם הנדסי
*עיצוב תהליך ייצור
*עיצוב קונספט ועיצוב בנייה מפורט
*בחירת דגמי ציוד והתאמה אישית
*התקנה והרצה

*אימות הציוד והתהליך
*העברת טכנולוגיית ייצור
*תיעוד קשה ורך
*הכשרה לעובדים מיומנים וכן הלאה.

til

תיק הנדסי

5e96c9160da70
16947012622351-shutterstock-769998571
DSC_0321
DSC_0346
IMG_20161127_104242
包装间Package room
厂房外景 Factory exterior
5e96c8c29867b
5e96c50a2dec0

האם יש לך את הצרות הבאות?
 • נקודות השיא של הצעת העיצוב אינן בולטות, הפריסה אינה סבירה.
• העיצוב המעמיק אינו סטנדרטי, היישום קשה.
• התקדמות תוכנית העיצוב יצאה מכלל שליטה, לוח הבנייה אינסופי.
• אי אפשר לדעת את איכות הציוד עד שלא יפעל.
• קשה להעריך את העלות עד להפסיד כסף.
• בזבז הרבה זמן על ביקור ספקים, העברת הצעת התכנון וניהול הבנייה, השווה בזה אחר זה שוב ושוב.

אייבן מספקת פתרון הנדסי משולב למפעל תרופות ורפואה ברחבי העולם, הכולל את החדר הנקי, מערכת בקרה אוטומטית וניטור, מערכת טיפול במים פרמצבטיים, מערכת הכנה והובלה של פתרונות, מערכת מילוי ואריזה, מערכת לוגיסטיקה אוטומטית, מערכת בקרת איכות ומעבדה מרכזית ו. וכו 'על פי דרישות הרגולציה של תעשיית התרופות במדינות שונות והדרישה האישית של הלקוח, IVEN מותאמת בקפידה לפתרונות הנדסיים של הפרויקט המהפכני ומסייעת ללקוחותינו לזכות במוניטין ובמעמד הגבוה בתעשיית התרופות בבית.

微信图片_20200924130723
til

המפעל שלנו

מכונות פרמצבטיות

יכולת המו"פ שלנו של מכונות תרופות עבור מוצרי סדרת פתרונות IV נמצאת ברמה מובילה בהחלט ברמה המקומית והמתקדמת בעולם. היא הגישה בקשה ליותר מ -60 פטנטים טכניים, היא יכולה לספק מסמכי אישור שלמים לאישור מוצרי הלקוח ותעודת GMP. החברה שלנו מכרה מאות קווי ייצור של פתרונות רך IV עד סוף 2014, היא מהווה 50% מנתח השוק; קו הייצור של פתרון בקבוק זכוכית IV מהווה למעלה מ -70% מנתח שוק בסין. קו הייצור של פתרונות בקבוקי פלסטיק IV נמכר גם לרוסיה, מרכז אסיה ודרום מזרח אסיה וכו '. הוא זוכה לשבחים פה אחד מכלל הלקוחות. החברה שלנו בנתה מערכת יחסים טובה לשיתוף פעולה עסקי עם יותר מ -300 יצרני פתרונות IV בסין, וצברה מוניטין טוב ברוסיה, אוזבקיסטן, פקיסטן, נגריה ו -30 מדינות אחרות. הפכנו למותג סיני מועדף כאשר יצרני פתרונות IV ברחבי העולם רוכשים. מפעל מכונות התרופות שלנו הוא אחד החברים המרכזיים באיגוד ציוד התרופות בסין, הוועדה הטכנית הלאומית לתקינה של ציוד תרופות, והיצרנית המובילה של מכונות הייצור התרופות בסין. אנו שולטים בקפדנות על איכות המכונות, המבוססים על ISO9001: 2008, עוקבים אחר תקני cGMP, GMP אירופאי, FDA GMP האמריקאי ו- GMP של WHO וכו '.

פיתחנו סדרת ציוד העונה על הדרישה המותאמת אישית, כגון שקית רכה שאינה מ- PVC/ בקבוק PP/ בקבוק זכוכית לפתרון ייצור פתרונות, אמפולה/ כביסה בקבוקון אוטומטית- מילוי-איטום קו ייצור, כביסה נוזלית דרך הפה-ייבוש-מילוי- איטום קו ייצור, קו דימיזה של מילוי-איטום של פתרונות דיאליזה, קו ייצור של מילוי מזרקים-איטום ועוד.

ציוד לטיפול במים
זהו תאגיד היי-טק המתמחה במו"פ וייצור יחידת RO למים מטוהרים, מערכת מזקקת מים מרובת אפקטים למים להזרקה, מחולל אדים מטוהר, מערכות הכנת הפתרונות, כל סוגי מיכל אחסון מים ותמיסות ומערכות הפצה. .

אנו מספקים עיצוב וייצור ציוד באיכות גבוהה בהתאם ל- GMP, USP, FDA GMP, EU GMP וכו '.

מפעל לאריזת מערכות ומחסן אוטומטי
כיצרנית מובילה למערכות מחסן אינטגרציה חכמה לוגיסטית ואוטומטית, אנו מתמקדים במחקר ופיתוח מתקני אריזה אוטומטית ומערכות מחסן, עיצוב, ייצור, הנדסה והדרכה.

לספק ללקוחות את כל מערכת האינטגרציה מהאריזה האוטומטית ועד הנדסת המחסן WMS & WCS עם איכות גבוהה ושירות מעולה, כגון מכונת אריזה קרטונית רובוטית, מכונת פריסת קרטונים אוטומטית, מערכת לוגיסטיקה אוטומטית ומערכת מחסן תלת ממדית אוטומטית וכו '.

עם הפתרונות החסכוניים ביותר, הפרויקטים והמוצרים שלנו נמצאים בשימוש נרחב בתרופות, מזון, תעשיות אלקטרוניות ותעשיית לוגיסטיקה וכו '.

מפעל מכונות צינור איסוף דם ואקום
התמקדנו בציוד ייצור צינורות איסוף דם איכותיים, יעילים, פרקטיים ויציבים ומערכת אוטומטית רלוונטית. אימצנו את הטכנולוגיה המתקדמת ביותר לייצור צינורות דם בוואקום ב -20 השנים האחרונות, ופיתחנו כמה דורות של קווי ייצור צינורות איסוף דם ואקום, אשר קידמו את תעשיית ייצור איסוף דם ואקום לרמה גבוהה ברחבי העולם.

אנו עושים מאמצים רבים על איכות המוצר והחדשנות הטכנית, השגנו יותר מ -20 פטנטים לציוד ייצור צינורות איסוף הדם. אנו משפרים את הרמה הטכנית של הציוד ברציפות והופכים למובילים ויוצרים של תעשיית ציוד ייצור צינורות איסוף הדם בסין.

til

פרויקטים מעבר לים

עד כה, כבר סיפקנו מאות סטים של ציוד תרופות וציוד רפואי ליותר מ -40 מדינות. בינתיים, סייענו ללקוחותינו לבנות את מפעל התרופות והרפואה עם פרויקטים מהפכים ברוסיה, אוזבקיסטן, טג'יקיסטן, אינדונזיה, תאילנד, סעודיה, עיראק, ניגריה, אוגנדה וכו '. כל הפרויקטים הללו זכו ללקוחותינו ולתגובותיהם הממשלתיות הגבוהות.

מרכז אסיה
בחמש מדינות מרכז אסיה מרבית מוצרי התרופות מיובאים ממדינות זרות, שלא לדבר על עירוי זריקה. אחרי כמה שנים של עבודה קשה, כבר עזרנו להם לצאת מהצרות בזה אחר זה. בקזחסטן בנינו מפעל תרופות אינטגרציה גדול הכולל שני קווי ייצור Soft-Bag IV-Solution וארבעה קווי ייצור הזרקת אמפולות.

באוזבקיסטן, בנינו מפעל תרופות לבקבוק IV-Solution Solutions, שיכול לייצר 18 מיליון בקבוקים בשנה. המפעל לא רק מביא להם תועלת כלכלית ניכרת אלא גם נותן לתושבים המקומיים הטבות מוחשיות בטיפול התרופתי.

רוּסִיָה
ברוסיה, למרות שתעשיית התרופות החלה מוקדם יותר, ציוד וטכנולוגיה עדיין מיושנים. לאחר ביקורים מרובים בציוד אירופאי והשוואת ספקים סיניים שונים, יצרנית התרופות הפתרון הגדולות להזרקת פתרונות הזרקה בחרה בנו לבצע את פרויקט בקבוקי ה- PP IV-Solution בסופו של דבר, שיכול להפיק 72 מיליון בקבוק PP בשנה.

אַפְרִיקָה
אפריקה עם אוכלוסייה גדולה, שבה בסיס התעשייה התרופות נשארת חלשה, זקוקה לדאגה רבה יותר. נכון לעכשיו, אנו בונים מפעל לתרופות Soft Bag IV-Solution בניגריה, שיכול לייצר 20 מיליון שקיות רכות בשנה. היינו ממשיכים לבנות מפעלי תרופות ברמה גבוהה יותר באפריקה, ואנו מאחלים לאנשים המקומיים באפריקה להפיק תועלת מוחשית על ידי שימוש במוצרי התרופות הבטוחים של ייצור ביתי.

המזרח התיכון
עבור המזרח התיכון, תעשיית התרופות נמצאת רק בשלב ההתחלתי, אך הם התייחסו ל- FDA האמריקאי עם הרעיון המתקדם ביותר וברמה הגבוהה ביותר לפקח על איכות התרופות ועל מפעלים התרופות. אחד מלקוחותינו מסעודיה הוציא לנו הזמנה לבצע עבורם את כל פרויקט Soft Bag IV-Solution Turnkey, שיכול לייצר יותר מ -22 מיליון שקיות רכות מדי שנה.

במדינות אחרות באסיה, תעשיית התרופות יצרה בסיס, אך עדיין לא קל להן להקים מפעל IV-Solution באיכות גבוהה. אחד מלקוחותינו האינדונזים, גם לאחר סיבובי בחירה, בחר בנו, המעבדים את עוצמת המקיף החזקה ביותר, לבנות מפעל פרמצבטי ברמה גבוהה של IV-Solution בארצם. סיימנו את הפרויקט המהפכני שלב 1 עם 8000 בקבוקים/שעה שמתנהל בצורה חלקה. ואת שלב 2 שלהם עם 12000 בקבוקים/שעה, נתחיל בהתקנה בסוף 2018.

iven-world
til

הצוות שלנו

• כצוות מקצועי בעל ניסיון של יותר מעשר שנים ומשאבים שנצברו בתעשיית התרופות, הרוב המכריע של רכישת המוצרים הוא באיכות טובה, מחיר תחרותי, חסכוני ורווחי.

• עם מערכת בקרה מקצועית ואבטחת איכות התכנון והבנייה שלנו עמדו בתקני FAD, GMP, ISO9001 ו- 14000 מערכת הציוד, הציוד עמיד מאוד ויכול בדרך כלל להשתמש ביותר מ -15 שנים. (מוצרי נירוסטה זמינים במשך יותר מ -20 שנה )

• צוות העיצוב שלנו בהובלת מומחים בכירים רבים בתעשיית התרופות עם יכולת טכנית יוצאת דופן, מיומן בהעמקה, חיזוק פרטים, מבטיח באופן מלא את הביצוע האפקטיבי של הפרויקט.

• בעזרת חישוב מדוקדק, תכנון רציונלי וחשבונאות עלויות, שיטת ייעוץ מיוחדת, ניהול קנה מידה וייעול עלות הבנייה של העבודה, ובכך להבטיח לארגונים רווח טוב.

• עם צוות השירות המקצועי תמיכה מקוונת ולא מקוונת בשפות רבות, כגון: באנגלית, רוסית, ספרדית, צרפתית, ect, ובכך להבטיח שירות איכותי ויעיל.

• יותר מעשר שנות ניסיון בפרויקט מהפכני בתחום התרופות עם כישורים טכניים חזקים מאוד של התקנה ובנייה, הפרויקטים עמדו ב- FDA, GMP והאיחוד האירופי ואימות אחר.

til

כמה מלקוחותינו

עבודות מדהימות שהצוות שלנו תרם ללקוחותינו!

1
3
4
8
合影1
5
1
2
3
til

תעודת חברה

ce
FDA证书 OK-1
FDA证书 OK-2

לִספִירַת הַנוֹצרִים

ה- FDA

ה- FDA

ISO 英文版证书加水印
IVEN EAC_web

ISO 9001

EAC 

til

הצגת מקרה הפרויקט

ייצאנו מאות ציוד ליותר מ -40 מדינות, סיפקנו גם יותר מעשרה פרויקטים של תרופות מתקדמות וכמה פרויקטים של turnkey רפואי. עם מאמצים רבים כל הזמן, השגנו הערות גבוהות של לקוחותינו וביססנו את המוניטין הטוב בשוק הבינלאומי בהדרגה.

微信图片_20190826194616
IMG_20161127_104242
DSC_0321
til

התחייבות שירות

I תמיכה טכנית לפני מכירה

1. קח חלק בעבודת ההכנה של הפרויקט ותן ייעוץ הפניה בהישג יד כאשר הקונה מתחיל לבצע את תוכנית הפרויקט ובחירת סוג הציוד.
2. שלח מהנדסים טכניים קשורים ואנשי מכירות לביצוע תקשורת עמוקה עם הדברים הטכניים של הקונה ותן את הפתרון הראשוני לבחירת סוג הציוד.
3. ספקו את תרשים הזרימה של התהליך, הנתונים הטכניים ופריסת המתקן של הציוד הקשור לרוכש עבור עיצובו של בניין המפעל.
4. ספק דוגמה הנדסית של החברה לעיון הקונה במהלך בחירת סוג ועיצוב. במקביל לספק את הדברים הקשורים בדוגמה ההנדסית להחלפה טכנית.
5. בדוק את תחום הייצור וזרימת התהליכים של החברה. ספק מסמכים הקשורים למערכת הניהול הלוגיסטי ומערכת בקרת האיכות.

II ניהול פרויקטים במכירה

1. לגבי הפרויקט עם חוזה חתום, החברה מבצעת את ניהול הפרויקט המכסה את התהליך הכולל מחתימת חוזה ועד הבדיקה הסופית וקבלת הפרויקט. השלבים הבסיסיים הם כדלקמן: חתימת חוזה, קביעת תרשים של תכנית קומה, ייצור ועיבוד, הרכבה ותיקון באגים קלים, איתור באגים בהרכבה סופית, בדיקת משלוח, משלוח ציוד, איתור באגים במסוף, בדיקה וקבלה.
2. החברה תמנה מהנדס בעל ניסיון רב בניהול פרויקטים כאחראי, שייקח אחריות מלאה על ניהול הפרויקט והקשר. הקונה צריך לאשר את חומר האריזה ולהשאיר דוגמה. הקונה צריך לספק גם את החומר להפעלת טייס במהלך הרכבה וניפוי באגים עבור הספק בחינם.
3. ניתן לבצע את הבדיקה המקדימה וקבלת הציוד במפעל הספק או במפעל הקונה. אם הבדיקה והקבלה מתבצעות במפעל הספק, על הקונה לשלוח אנשים למפעל הספק לצורך בדיקה וקבלה תוך 7 ימי עבודה לאחר קבלת הודעה על ייצור הציוד שהושלם מהספק. אם הבדיקה והקבלה מתבצעות במפעל הקונה, יש לפרק את הציוד ולבדוק אותו בנוכחות דברים הן מהספק והן מהקונה תוך 2 ימי עבודה לאחר הגעת הציוד. יש לסיים גם את דו"ח הבדיקה והקבלה.
4. תוכנית התקנת הציוד נקבעת בהסכמה של שני הצדדים. צוות ניפוי הבאגים שלו ינחה את ההתקנה בהתאם לחוזה ויבצע הדרכות שטח לצוות ההפעלה והתחזוקה של המשתמש.
5. בתנאי שאספקת המים, החשמל, הגז וחומר איתור באגים מסופקים, הרוכש יכול להודיע ​​על כך בטופס לספק לשלוח כוח אדם לצורך איתור באגים בציוד. ההוצאה על מים, חשמל, גז וחומרי איתור באגים צריכה להיות משולמת על ידי הקונה.
6. איתור הבאגים מתבצע בשני שלבים. הציוד מותקן והקווים מונחים בשלב הראשון. בשלב השני מבצעים אתרי הבאגים וההטבות בתנאי שהמזגן של המשתמש מטוהר והמים, החשמל, הגז וחומרי איתור באגים זמינים.
7. לגבי הבדיקה הסופית והקבלה, הבדיקה הסופית מתבצעת בהתאם לחוזה ולפנקס ההוראות של הציוד בנוכחות צוות הספק וגם האחראי על הקונה. הבדיקה הסופית ודוח הקבלה ממלאים לאחר סיום הבדיקה הסופית.

מסמכים טכניים מסופקים

ט) נתוני כשירות התקנה (IQ)
1. תעודת איכות, ספר הדרכה, רשימת אריזה
2. רשימת משלוחים, רשימת חלקי שחיקה, הודעה על איתור באגים
3. תרשימי התקנה (כולל שרטוט מתאר ציוד, ציור מיקום צינור חיבור, ציור מיקום צומת, תרשים סכמטי חשמלי, תרשים כונן מכני, ספר הדרכה להתקנה והנפה)
4. מדריך הפעלה לחלקים העיקריים שנרכשו

II) נתוני כשירות ביצועים (PQ)
1. דוח בדיקת מפעל על פרמטר ביצועים
2. תעודת קבלה למכשיר
3. תעודת חומר קריטי של המכונה הראשית
4. תקנים עדכניים של תקני קבלת המוצר של המוצר

III) נתוני כשירות המבצע (OQ)
1. שיטת בדיקה לפרמטר טכני של ציוד ומדד ביצועים
2. הליך הפעלה סטנדרטי, הליך שטיפה סטנדרטי
3. נהלי תחזוקה ותיקון
4. תקנים לאי תקינות הציוד
5. רשומת הסמכה להתקנה
6. שיא כשירות ביצועים
7. שיא ההסמכה לריצת טייס

IV) אימות ביצועי הציוד
1. אימות פונקציונאלי בסיסי (בדוק את הכמות הטעונה והבהירות)
2. בדוק את התאמת המבנה והייצור
3. בדיקה פונקציונלית לדרישות שליטה אוטומטית
4. מתן פתרון המאפשר למערך הציוד המלא לעמוד באימות ה- GMP

IV שירות לאחר המכירה
1. הקמת תיקי ציוד ללקוח, שמור על שרשרת האספקה ​​ללא הפרעה של חלקי חילוף, וייעוץ לעדכון והחלפה טכנית של הלקוח.
2. הקמת מערכת ההמשך. בקר את הלקוח מעת לעת כאשר התקנת הציוד וניפוי הבאגים מסתיימים בכדי להאכיל מידע שימוש בזמן כדי להבטיח את הצליל, הפעולה היציבה והאמינה של הציוד ולהסיר את דאגת הלקוח.
3. הגיב תוך שעתיים לאחר קבלת הודעת כשל בציוד של הקונה או דרישת שירות. הסדירו את צוות האחזקה להגיע לאתר תוך 24 שעות ולכל המאוחר 48 שעות.
4. תקופת ערבות איכות: שנה לאחר קבלת הציוד. "שלוש ערבויות" שבוצעו במהלך תקופת הערבות האיכותית כוללות: אחריות לתיקון (למכונה השלמה), אחריות להחלפה (לחלקי שחיקה למעט נזקים מעשה ידי אדם), ואחריות להחזר (על חלקים אופציונליים).
5. הקמת מערכת תלונות שירות. מטרתנו הסופית היא לשרת את לקוחותינו טוב יותר ולקבל את הפיקוח על לקוחותינו. עלינו לשים קץ בנחישות לתופעה שאנשי צוותנו מבקשים תשלום במהלך התקנת הציוד, איתור באגים ושירות טכני.

V תוכנית הכשרה לתפעול ותחזוקה
1. העיקרון הכללי של ההכשרה הוא "כמות גבוהה, איכות גבוהה, מהירות והוזלת עלויות". תוכנית ההכשרה אמורה לשרת את ההפקה.
2. קורס: קורס תיאורטי וקורס מעשי. הקורס התיאורטי עוסק בעיקר בעקרון עבודת ציוד, מבנה, מאפייני ביצועים, טווח יישומים, אמצעי זהירות הפעלה וכו '. שיטת ההוראה של החניך שאומץ לקורס המעשי מאפשרת לחניכים לשלוט במהירות בפעולה, בתחזוקה יומיומית, באגים ופתרון בעיות של ציוד והחלפה והתאמה של חלקים שצוינו.
3. מורים: עיצוב מרכזי של המוצר וטכנאים מנוסים
4. מתאמנים: אנשי הפעלה, אנשי תחזוקה ואנשי ניהול קשורים מהקונה.
5. מצב הדרכה: תוכנית ההדרכה מתבצעת בפעם הראשונה באתר ייצור הציוד של החברה, ותוכנית ההדרכה מתבצעת באתר הייצור של המשתמש בפעם השנייה.
6. זמן אימון: בהתאם למצב המעשי של ציוד וחניכים
7. עלות אימון: אספקת נתוני אימון בחינם והתאמה לחניכים בחינם ולגבות ללא דמי אימון.