OEB5 צמח סוהר לבקבוקון אונקולוגי להזרקה

הקדמה קצרה:

IVEN Pharmatech היא הספקית החלוצית של מפעלי סוהר המספקת פתרונות הנדסיים משולבים למפעלי תרופות ברחבי העולם כגון תמיסת IV, חיסון, אונקולוגיה וכו', בהתאם ל-EU GMP, FDA cGMP, PICS ו-WHO GMP.

אנו מספקים את עיצוב הפרויקט הסביר ביותר, הציוד האיכותי והשירות המותאם אישית למפעלי תרופות ורפואה שונים מא' ועד ת' עבור תמיסת שקיות IV ללא PVC, תמיסת PP בקבוק IV, תמיסת בקבוקון זכוכית IV, בקבוקון ואמפולה להזרקה, סירופ, טבליות וקפסולות, צינור איסוף דם ואקום וכו '.

שלחו לנו מייל

פירוט המוצר

תגיות מוצר

תיאור מוצר:

מה כולל צמח סוהר של בקבוקוני אונקולוגיה בהזרקה של IVEN:

סרטון מוצר

תיאור ליבה

הפתרונות ההנדסיים המשולבים של IVEN למפעל בקבוקונים אונקולוגיים הניתנים להזרקה פרמצבטיים כוללים את החדר הנקי, מערכת הבקרה והניטור האוטומטית, מערכת טיפול במים פרמצבטיים, מערכת הכנה והפצה של תמיסות, שטיפת בקבוקונים - עיקור ומניעת פיררוגן - מילוי - סתימה - מכסה - שטיפה חיצונית, הקפאה מערכת ייבוש, מערכת בידוד, מערכת אריזה, מערכת לוגיסטית אוטומטית, מערכת בקרת איכות, מעבדה מרכזית וכו'. התמקדות בדרישות האישיות של הלקוחות, IVEN מתאימה אישית פתרונות הנדסיים בקפידה עבור משתמשים ב:

*שירות ייעוץ טרום הנדסי
*בחירת תהליך ייצור
*בחירת דגמי ציוד והתאמה אישית
*התקנה והרצה
*אימות הציוד והתהליך
*העברת טכנולוגיית ייצור
*תיעוד קשיח ורך
*הכשרה לעובדים מיומנים וכדומה.

שלבי תפעול המוצר

1.שטיפת בקבוקונים אונקולוגיים בהזרקה - עיקור ופירוגנציה - מילוי - סתימה - מכסה - קו ייצור כביסה חיצוני:

קו זה משמש לייצור בקבוקונים אונקולוגיים הניתנים להזרקה, המורכב מ-5 מכונות: מכונת כביסה אנכית אולטראסאונד מונעת בשרת מלא, מנהרה לסטריליזציה וסילוק אוויר חם, מכונת עצימת מילוי בקבוקונים מונעת בסרוו, מכונת כיסוי בקבוקונים ומכונת כביסה חיצונית.

לאחר המילוי, הוא יעבור לחצי עצירה ומוכן לייבוש בהקפאה, לאחר מכן יעבור למכונת כיסוי, לאחר מכן, יעבור למכונת כביסה חיצונית.אנו מאמצים מערכת שקילה מקוונת למכונת מילוי, המוצרים הלא מוסמכים יידחו באופן אוטומטי.

1. כביסה

2. עיקור & Depyrogenation

3. מילוי ועצירה

4. כיסוי

5. כביסה חיצונית

6. סיים

2. מייבש הקפאה ומערכת טעינה ופריקה אוטומטית:

למוצרים מופחים, לאחר מילוי ועצירה למחצה, הוא יועבר למייבש הקפאה (ליופילייזר) באופן אוטומטי באמצעות מערכת הטעינה אוטומטית, לאחר הליאופיל, הוא יועבר למכונת המכסה על ידי מערכת פריקה אוטומטית.

3. מערכת בידוד:

מכיוון שאונקולוגיה היא מוצר רעיל, אנו יכולים להצטייד במבודד כדי לשמור על בטיחות המפעילים מהמוצרים, כדי לוודא שתהליך הייצור מוגן לחלוטין תחת מערכת בידוד.

הקדמה קצרה
1. המפעיל מופרד לחלוטין מאזור ייצור סטרילי מפתח.
2. אזור ייצור פנימי ברמה.חדר נקי חיצוני ברמת C/D.
3. רק יכול לפתוח את המבודד לאחר כיבוי המערכת, יש צורך באימות לאתחול מחדש.
4. התאמה אישית של HPVS לעיקור פנימי.
5. מערכת מחזור אטומה.
6.אמץ כניסת אוויר HEPA, הממברנה יכולה גם להגן על זרימת אוויר אחידה וגם על המסנן.
7. מבנה פנימי ללא תפרים, עיצוב עיגול.
8. לאמץ חותם מתנפח לדלת פתוחה ולחלונות כפפות כאחד.
9. למוצרים רעילים, השתמש בעיצוב שק-ב-שק-אאוט.

פעולות אחרות
1. מערכת CIP/SIP (SIP by VHP).
2. מונה חלקיקים ניטור מקוון.
3. דוגם חלקיקים קיימא באוויר.
4. מחולל מימן דו חמצני אידוי.
5. גלאי דליפות של כפפה.
6.מד רוח.
חיישן 7.H/T.
8. דירוג ATEX.
9. מודול בדיקת סטריליות Equinox.
10. מכשיר דגימת אוויר.
11.Bag-in-bag-out בית החלפת מסנן.

4. מערכת אריזה:

זה יכול לסיים בדיקת אור אוטומטית של בקבוקונים אונקולוגיים להזרקה, בדיקת דליפה, תיוג, שלפוחית עם אריזת קרטון ראשונית ואריזת קרטון משלוח.
אנו יכולים להצטייד בפתיחה אוטומטית של קרטונים למשלוח, מדריך הוראות והכנסת תעודות, אריזת קרטונים, איטום קרטון, תיוג, מערכת מעקב נתונים ומערכת דחייה אוטומטית, שיכולה לדחות את הקרטונים עם משקל שגוי, או את אלה עם תווית לא מותאמת.

5. טיפול במים תרופתי:

הוא כולל טיפול במים מטוהרים (2RO+EDI), מזקק מים (WFI) ומחולל קיטור טהור.מיכל PW ומיכל WFI כלולים גם כן.

5. טיפול במים תרופתי:

הוא כולל טיפול במים מטוהרים (2RO+EDI), מזקק מים (WFI) ומחולל קיטור טהור.מיכל PW ומיכל WFI כלולים גם כן.

7. חדר נקי & HVAC:

הוא כולל לוחות קיר לחדר נקי, לוחות תקרה, חלונות, דלתות, ריצוף, תאורה, יחידת טיפול באוויר, מסנני HEPA, צינורות אוויר, מערכת אזעקה, מערכת בקרה אוטומטית וכו'. כדי לשמור על תהליך הייצור האונקולוגי של הבקבוקונים להזרקה מוגן בסביבת Class C + מבודד .

8. שירות שחור

הוא כולל מערכת מדחס אוויר ומערכת דוודים לאספקת אוויר דחוס וקיטור הדרושים לייצור בקבוקונים אונקולוגיים להזרקה.

9.מעבדה:

זה כולל כל מיני מכשירי בדיקות מעבדה, וריהוט מעבדה לבדיקת דגימות אונקולוגיות ניתנות להזרקה של בקבוקונים וחומרי גלם, כגון תא יציבות, HPLC, ספיגה אטומית, ספקטרומטר אולטרה סגול, ספקטרומטר פורייה אינפרא אדום וכו'.

10. מערכת הפצה וצנרת:

זה כולל כל מיני צינורות תהליכים וצנרת תעשייתית הדרושים במפעל סוהר של בקבוקונים אונקולוגיים להזרקה, כגון מים מטוהרים, מים הזרקה, קיטור טהור, מי קירור, מים צוננים, אוויר דחוס, קיטור תעשייתי וכו '.

יתרונות:

ל-IVEN יש צוות טכני והנדסי מקצועי מאוד, ההכשרה באתר והתמיכה לאחר המכירה שלנו יכולה לתת ביטחון טכני לטווח ארוך עבור המפעל המפתח לבקבוקונים אונקולוגיים להזרקה:

IVEN מגוון שלם של תיעוד יכול לעזור לך לקבל תעודת GMP & FDA עבור מפעל נוזל IV שלך בקלות (כולל IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT וכו ' הן בגרסה האנגלית והן בסינית):

מקצוע וניסיון של IVEN יכולים לעזור לך לסיים את כל המפעל הסוהר של פתרון IV בזמן הקצר ביותר ולהימנע מכל מיני סיכונים פוטנציאליים:

לקוחות IVEN מפעלי סוהר תרופות בחו"ל:

עד עכשיו, כבר סיפקנו מאות סטים של ציוד פרמצבטי וציוד רפואי ליותר מ-50 מדינות.

בינתיים, עזרנו ללקוחותינו לבנות יותר מ-20 מפעלי תרופות ורפואה סוהר באוזבקיסטן, טג'יקיסטן, אינדונזיה, תאילנד, סעודיה, עיראק, ניגריה, אוגנדה, טנזניה, אתיופיה, מיאנמר וכו', בעיקר לתמיסת IV, בקבוקונים ואמפולות להזרקה.כל הפרויקטים הללו זכו להערות גבוהות של לקוחותינו ושל הממשלה שלהם.

ייצאנו גם את קו הייצור של פתרונות IV שלנו לגרמניה.