מודול ביו-תהליכים
תיאור מוצר:
לספק לחברות התרופות מערכת הכנה נוזלית למוצרים ביולוגיים כגון חיסונים, נוגדנים חד שבטיים וחלבונים רקומביננטיים, לרבות הכנה בינונית, תסיסה, קציר, הכנת חוצץ והכנת הכנה.
המערכת מאמצת עיצוב מודולרי תלת מימדי, קומפקטי, יפה ונדיב.החומרים העיקריים כגון מיכלים, משאבות, מחליפי חום, מסננים, שסתומים, צינורות, מונים וכו' הנדרשים למערכת נבחרים ממותגים מעולים בינלאומיים ומקומיים על מנת להבטיח את האיכות הכוללת של המערכת.בחירת החומרה של מערכת בקרת הציוד מבוססת על המודולים הסטנדרטיים בשימוש נרחב בעולם.ביניהם, ה-PLC בוחר בסדרת סימנס 300, וה-HMI בוחר במסך המגע מסדרת MP277.התכנון, הבדיקה וההרכב של הבקרה האוטומטית תואמים את דגם ה-V של GAMP5, ודגם התוכנה מתאים לכל מערכות S7 PLC.המערכת יכולה לממש בקרה אוטומטית של ייצור, ניקוי ועיקור, ולאמת את המערכת על סמך הערכת סיכונים, כולל הערכת סיכונים (RA), אישור תכנון (DQ), אישור התקנה (IQ), אישור פעולה (OQ), ולספק סט שלם ודא את הקובץ.