מפעל מוכן לשימוש עם צינורות איסוף דם בוואקום - 1
מָבוֹא:
IVEN Pharmatech היא הספקית החלוצית של מפעלים מוכנים לשימוש, המספקת פתרונות הנדסיים משולבים למפעלי תרופות ורפואיים ברחבי העולם, כגון צינורות איסוף דם בוואקום, מזרקים, מחטי איסוף דם, תמיסות תוך ורידיות, OSD וכו', בהתאם לתקנות GMP של האיחוד האירופי, cGMP של ה-FDA האמריקאי, PICS ו-WHO GMP.
סרטון מוצר
תיאור מפורט
מפעל איסוף הדם בוואקום של IVEN, המוכן לשימוש מראש, כולל חדר נקי, מערכת בקרה וניטור אוטומטיים, מערכת לטיפול במים פרמצבטיים, מערכת הזרקת פקקים וצינורות, קו הרכבה של צינורות איסוף דם בוואקום, מערכת אריזה, מדחס אוויר, מערכת בקרת איכות, מעבדה מרכזית ועוד. מתמקד בדרישות האישיות של הלקוחות, IVEN מתאימה פתרונות הנדסיים בקפידה למשתמשים בנושאים הבאים:
*שירות ייעוץ טרום הנדסי
*בחירת תהליך ייצור
*בחירת דגמי ציוד והתאמה אישית
*התקנה והפעלה
*אימות הציוד והתהליך
* העברת טכנולוגיית ייצור
*תיעוד קשיח ורך
*הכשרה לעובדים מיומנים וכן הלאה.
בהתבסס על מחקר מעמיק של חברת BD vacutainer האמריקאית, אימצנו את טכנולוגיית הייצור המתקדמת ביותר של צינורות איסוף דם בוואקום. ב-15 השנים האחרונות פיתחנו 5 דורות של קו הרכבת צינורות איסוף דם בוואקום וסיפקנו את הטכנולוגיה המתקדמת ביותר עבור מפעל איסוף דם בוואקום מוכן לשימוש.
קו ייצור IVEN 4 דורות
דור חמישי: קו הרכבת צינורות איסוף דם ואקום מסוג משולב S/S 304
יש לנו צוות מחקר ופיתוח אינטליגנטי, צוות טכנאים אגרסיבי ומעמיק מאוד, וצוות שירות לאחר המכירה יעיל ושיתופי פעולה גבוהים. תרמנו את כל מאמצינו לפיתוח מכונות לייצור צינורות איסוף דם בוואקום, ובכך השגנו את מעמד הייצור המוביל בתחום קו הרכבת צינורות איסוף דם בוואקום ומפעל "מוכן לשימוש" בסין, וקידמנו את פיתוח תעשיית צינורות איסוף דם בוואקום בסין לרמה גבוהה.
יתרונות:
ל-IVEN צוות טכני והנדסי מקצועי מאוד, ההדרכה באתר ותמיכה לאחר המכירה שלנו יכולים לספק הבטחה טכנית לטווח ארוך עבור מפעל איסוף הדם בוואקום המוכן לשימוש:
מגוון מלא של תיעוד של IVEN יכול לעזור לך לקבל אישור GMP ו-FDA עבור מפעל הנוזלים שלך תוך ורידיים בקלות (כולל IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT וכו' בגרסה אנגלית וסינית):
המקצוע והניסיון של IVEN יכולים לעזור לכם לסיים את כל מפעל פתרונות ה-IV המוכן בזמן הקצר ביותר ולהימנע מכל מיני סיכונים פוטנציאליים:
איזה מתקן איסוף דם ואקום מוכן לשימוש של IVEN יכול להועיל לך?
1. קו הרכבה אחד מתאים לצינורות 13*75 מ"מ, 13*100 מ"מ ו-16*100 מ"מ
עבור קרישה
לגלוקוז (נוזלי)
עבור נוגד קרישה
עבור נתרן ציטרט
2. מערכת שליטה מרחוק לפתרון בעיות מקוון
3. חיבור אוטומטי בין תיוג לקו הרכבה
4. נקו את הצינור הריק באמצעות אוויר יוני
5. שטיפה אוטומטית באולטרסאונד עבור חרירי מינון.
6. מכונת טעינה אוטומטית של צינורות ומילוי ג'ל ואיסוף צינורות
אין צורך בצנטריפוגה עם ג'ל איכותי
טעינה אוטומטית של השפופרת לפני מילוי ג'ל
פריקה אוטומטית של השפופרת לאחר מילוי ג'ל
ניצול הג'ל מגיע ל-99.9%
מיכלי ערבוב ג'ל עם חימום ובידוד
7. זיהוי CCD עם דחייה אוטומטית
טווח גילוי:
צינור ריק
מכסה ופקק גומי
מֵגִיב
מַדבֵּקָה
לקוחות מרכזיים של IVEN:
1. פרויקט צינור איסוף דם ואקום בדובאי
2. פרויקט צינור איסוף דם בוואקום של ערב הסעודית
3. פרויקט צינור איסוף דם ואקום להודו - קו 1
4. פרויקט צינור איסוף דם ואקום להודו - 2 קווים
פרמטרים טכניים עיקריים לפרויקט צינור איסוף דם בוואקום:
| 1 | צינורות ישימים | צינור PET Ø13×75/100 מ"מ ו- Ø16×100 מ"מ (או צינורות זכוכית) | ||
| 2 | כושר ייצור | קרישה: 15000-18000 יחידות/שעה | ||
| נוגד קרישה: 15000-18000 יחידות/שעה | ||||
| נתרן ציטרט: 15000-20000 יחידות/שעה | ||||
| 3 | שיטת מינון ודיוק | מַקרִישׁ | 5 חרירים, משאבת מזרק קרמית | ≤5% (בסיסי 20ul) |
| נוגד קרישה | 5 חרירים, משאבת מדידה של FMI של ארה"ב | ≤5% (בסיסי 20ul) | ||
| נתרן ציטרט | 5 חרירים, משאבת מזרק קרמית | ≤5% (בסיסי 100ul) | ||
| 4 | שיטת ייבוש | דרך חימום PTC, מצוידת במאוורר בלחץ גבוה | ||
| 5 | מפרט כובע. | סוג כלפי מעלה | ||
| 6 | מגש טפסים רלוונטי | סוג שזירה וסוג דרגה | ||
כובע מסוג כלפי מעלה











