פרויקט Turnkey של בקבוק זכוכית עירוי IV
תיאור מוצר:
IVEN Pharmatech היא הספקית החלוצית של מפעלי סוהר המספקת פתרונות הנדסיים משולבים למפעלי תרופות ברחבי העולם כגון תמיסת IV, חיסון, אונקולוגיה וכו', בהתאם ל-EU GMP, FDA cGMP, PICS ו-WHO GMP.
אנו מספקים את עיצוב הפרויקט הסביר ביותר, הציוד האיכותי והשירות המותאם אישית למפעלי תרופות ורפואה שונים מא' ועד ת' עבור תמיסת שקיות IV ללא PVC, תמיסת PP בקבוק IV, תמיסת בקבוקון זכוכית IV, בקבוקון ואמפולה להזרקה, סירופ, טבליות וקפסולות, צינור איסוף דם ואקום וכו '.
תיאור ליבה
SHANGHAI IVEN PHAMATECH נחשבת כמובילה עבור ספקית פרויקטים סוהר של פתרונות IV.
בהצעות המפתח שלנו אנו בדרך כלל לא כוללים את אותם פריטים שניתן לרכוש במקום במחירים סבירים על ידי הלקוח עצמו (כמו קרקע, מבנים, חלקי קירות לבנים...).
חוץ מזה IVEN יכול לספק את פרויקט Turnkey יכול גם לעזור ללקוח לעבודה הבאה:
- העברת Know How Advanced עבור פתרונות IV נוספים של בקבוקי זכוכית.
- סיוע לאחר הפעלה
- חומרי גלם וחומרים מתכלים
– Black Utilities
STANDARD IV SOLUTION PRODUCTS &TPN
- NaCl 0,18 - 2.7%
- גלוקוז 2.5 - 50%
- תמיסת נתרן לקטט (הרטמן).
- רינגר לקטט
- מים להזרקה
- מים סטריליים להשקיה
- נתרן כלורי 0.9% להשקיה
- נתרן כלורי
- אשלגן כלוריד 0.15 - 0.3% בנתרן כלוריד 0.9%
- אשלגן כלוריד 0.15 - 0.3% בגלוקוז 5%
TPN (תזונה פרנטרלית כוללת)
- חומצות אמינו
- תחליב שומן
פתרונות מיוחדים
- פרצטמול
- מרחבי פלזמה
- מניטול
- Lidocainje הידרוכלוריד 0.4% וגלוקוז 5%
- נתרן ביקרבונט 1.26 - 4.2%
- תמיסת פוספט IV
- מטרונידזול
- ציפרלקס
- Levofloxacin
- פלוקונאזול
מעיצוב ועד אימות, אנחנו תמיד מתחשבים בלקוח שלנו.
הסטנדרטים של שיטות ייצור טובות (cGMP) דורשות תשומת לב מיוחדת להערכת סיכונים ותהליכי אימות: "... דרישה של ייצור טוב לזהות את פעילויות האימות הנחוצות להדגמת היבטי בקרה קריטיים של פעולות מסוימות.יש לאמת את השינויים המשמעותיים שבוצעו בהתקנות, בציוד ובתהליכים, אשר עשויים להשפיע על איכות המוצר.יש להשתמש בנוהל להערכת סיכונים כדי לקבוע את היקף והיקף האימות".תוכנית האב לאימות משמשת לוודא שכל הציוד, הנהלים, העלולים להשפיע על האיכות או השלמות או האפקטיביות של המוצר, מאומתים;הוא מכיל את העקרונות הכלליים התואמים במהלך משימת האימות, ומתכנן פעילויות שיבוצעו למטרה זו.
IVEN סוהר לנוזלים IV ופתרונות הורים / שלבים סטנדרטיים
√ הנדסה בסיסית √ הנדסה מפורטת √ הסמכה לתכנון √ מפעל לטיפול מקדים במים בכניסה √ מערכות מים פרמצבטיות (מים מרוככים, מטוהרים ומזוקקים) √ מערכות עיבוד פרמצבטיות והכנת פתרונות √ שטיפת בקבוקים פרמצבטיים, מילוי, ניקיון חדרים √ ציפוי אפקטי √ ציפוי חמצן, אריזה של הרצפות/רצפת PVC √ מתקן HVAC וטיפול אוויר √ אוטוקלאב √ מחולל קיטור טהור ומעגל PS √ מעבדות ניתוח (מיקרוביולוגיות/כימיות) √ תכנית אב לאתר √ תכנית אב אימות √ התקנה √ הדרכה √ קבצים טכניים והפעלה √ √ IQ/OQ √ פרוטוקולי PQ √ אימות באתר √ נהלי הפעלה סטנדרטיים √ העברת ידע ראשוני √ GMP PreAudit √ חלקי חילוף למשך n שנים
IVEN Oversea Turnkey Projects
עד עכשיו, כבר סיפקנו מאות סטים של ציוד פרמצבטי וציוד רפואי ליותר מ-40 מדינות.בינתיים, עזרנו ללקוחותינו לבנות את המפעל התרופות והרפואי עם פרויקטים סוהר באוזבקיסטן, טג'יקיסטן, אינדונזיה, תאילנד, סעודיה, עיראק, ניגריה, אוגנדה וכו'. כל הפרויקטים הללו זכו להערות גבוהות של לקוחותינו ושל ממשלתם.
מקצוע וניסיון של IVEN יכולים לעזור לך לסיים את כל המפעל הסוהר של פתרון IV בזמן הקצר ביותר ולהימנע מכל מיני סיכונים פוטנציאליים:
לקוחות IVEN מפעלי סוהר תרופות בחו"ל:
בינתיים, עזרנו ללקוחותינו לבנות יותר מ-20 מפעלי תרופות ורפואה סוהר באוזבקיסטן, טג'יקיסטן, אינדונזיה, תאילנד, סעודיה, עיראק, ניגריה, אוגנדה, טנזניה, אתיופיה, מיאנמר וכו', בעיקר לתמיסת IV, בקבוקונים ואמפולות להזרקה.כל הפרויקטים הללו זכו להערות גבוהות של לקוחותינו ושל הממשלה שלהם.
ייצאנו גם את קו הייצור של פתרונות IV שלנו לגרמניה.
אינדונזיה IV בקבוק סוהר מפעל
מפעל סוהר לבקבוק של Vietnam IV
אוזבקיסטן IV בקבוק סוהר צמח
תאילנד צמח סוהר לבקבוקונים להזרקה
טג'יקיסטן IV בקבוק סוהר צמח
