ביוריאקטור
IVEN מספקת שירותים מקצועיים בתכנון הנדסי, עיבוד וייצור, ניהול פרויקטים, אימות ושירות לאחר המכירה. היא מספקת לחברות ביו-פרמצבטיקה כגון חיסונים, תרופות נוגדנים חד שבטיים, תרופות חלבון רקומביננטי וחברות ביו-פרמצבטיקה אחרות, אינדיבידואליזציה ממעבדה, ניסוי פיילוט ועד סולם ייצור. מגוון שלם של ביו-ריאקטורים של תאי יונקים ופתרונות הנדסיים חדשניים. התכנון והייצור של ביוריאקטורים עומדים בקפדנות בתקנות GMP ודרישות ASME-BPE, מאמצים עיצוב מקצועי, ידידותי למשתמש, מודולרי ושילובי עיצוב מבניים מושלמים וגמישים כדי לעמוד בדרישות של תרבית אצווה של תאים.
הוא מורכב מיחידת מיכל, יחידת ערבוב, יחידת בקרת טמפרטורת מעיל, יחידת כניסת אוויר לארבעה כיוונים, יחידת פליטה, יחידת הזנה ומילוי, יחידת דגימה וקציר, יחידת בקרת אוטומציה ומצע נפוץ. יְחִידָה. תוכנית הבקרה העצמית עומדת בתקן הבינלאומי S88, עם מבנה ברור, רישום נתונים היסטוריים מלאים, אחסון, ניהול, תצוגת גרף מגמה ופונקציות ניתוח נתוני אימון, בהתאם ל-GAMP5; פונקציית מסלול הביקורת (רשומה אלקטרונית/חתימה אלקטרונית), בהתאם ל-CFR 21 PART11.
המוצר מתאים לתרבית תרחיף מלאה, תרבית נשא יריעות ותרבית מיקרו נשאיות של תרופות ביולוגיות כגון נוגדנים וחיסונים (כגון חיסון כלבת, FMD) ותרופות ביולוגיות נוספות בסולם פיילוט וייצור.