ביורקטור
IVEN מספקת שירותים מקצועיים בתכנון הנדסי, עיבוד וייצור, ניהול פרויקטים, אימות ושירות לאחר מכירות. היא מספקת חברות ביו -תרופות כמו חיסונים, תרופות נוגדנים מונוקלונליים, תרופות חלבון רקומביננטיות וחברות ביו -תרופות אחרות עם אינדיבידואציה מבדיקת מעבדה, בדיקת טייס לסולם הייצור. מגוון מלא של ביו -ריאקטורים של תרבית תאים של יונקים ופתרונות הנדסיים כוללים חדשניים. תכנון וייצור של ביו-ריאקטורים עוקבים אחר תקנות GMP ודרישות ASME-BPE, מאמצים שילובי תכנון מקצועי מקצועי, ידידותי למשתמש, מודולרי ושילובי תכנון מבניים מושלמים וגמישים כדי לעמוד בדרישות של תרבות אצווה תאים.
הוא מורכב מיחידת טנק, יחידת ערבוב, יחידת בקרת טמפרטורת ז'קט, יחידת כניסת אוויר ארבע כיוונים, יחידת פליטה, יחידת האכלה וחידוש, יחידת דגימה וקציר, יחידת בקרת אוטומציה ויחידה בינונית נפוצה. תוכנית השליטה העצמית עומדת בתקן הבינלאומי של S88, עם מבנה ברור, הקלטת נתונים היסטורית מלאה, אחסון, ניהול, תצוגת גרפים מגמה ופונקציות ניתוח נתוני הדרכה, בהתאם ל- GAMP5; פונקציית שביל ביקורת (רשומה אלקטרונית/חתימה אלקטרונית), בהתאם ל- CFR 21 Part11.
המוצר מתאים לתרבות המישה המלאה, תרבות נושאת הסדינים ותרבות המיקרו-נשאית של תרופות ביולוגיות כמו נוגדנים וחיסונים (כמו חיסון נגד כלבת, FMD) ותרופות ביולוגיות אחרות בסולם הפיילוט והייצור.
