ביו-ריאקטור
IVEN מספקת שירותים מקצועיים בתכנון הנדסי, עיבוד וייצור, ניהול פרויקטים, אימות ושירות לאחר המכירה. היא מספקת לחברות ביו-פרמצבטיות כגון חיסונים, תרופות נוגדנים חד שבטיות, תרופות חלבון רקומביננטיות וחברות ביו-פרמצבטיות אחרות התאמה אישית משלב המעבדה, ניסוי פיילוט ועד לקנה מידה של ייצור. מגוון מלא של ביו-ריאקטורים לתרבית תאים של יונקים ופתרונות הנדסיים חדשניים כוללים. התכנון והייצור של ביו-ריאקטורים עומדים בקפדנות בתקנות GMP ובדרישות ASME-BPE, מאמצים עיצוב מקצועי, ידידותי למשתמש, מודולרי ושילובי עיצוב מבניים מושלמים וגמישים כדי לעמוד בדרישות של תרבית תאים בקבוצות.
הוא מורכב מיחידת מיכל, יחידת ערבוב, יחידת בקרת טמפרטורה עם מעיל, יחידת כניסת אוויר ארבע-כיוונית, יחידת פליטה, יחידת הזנה וחידוש, יחידת דגימה ואיסוף, יחידת בקרת אוטומציה ויחידת מדיום משותף. תוכנית הבקרה העצמית עומדת בתקן הבינלאומי S88, עם מבנה ברור, רישום נתונים היסטוריים מלא, אחסון, ניהול, תצוגת גרף מגמה ופונקציות ניתוח נתוני אימון, בהתאם ל-GAMP5; פונקציית מעקב ביקורת (רישום אלקטרוני/חתימה אלקטרונית), בהתאם ל-CFR 21 PART11.
המוצר מתאים לתרבית תרחיף מלא, תרבית נשא ומיקרו-נשא של תרופות ביולוגיות כגון נוגדנים וחיסונים (כגון חיסון נגד כלבת, FMD) ותרופות ביולוגיות אחרות בקנה מידה של פיילוט וייצור.
