יצרנים וספקים של בקבוקי זכוכית לעירוי תוך ורידי בסין

פרויקט Turnkey לבקבוק זכוכית לעירוי תוך ורידי

פרויקט בקבוק זכוכית לעירוי תוך ורידי מוכן לביצוע תמונה ראשית

הקדמה קצרה:

SHANGHAI IVEN PHAMATECH נחשבת למובילה בפרויקטים של פתרונות תוך ורידיים מוכנים לשימוש. מתקנים מלאים לייצור נוזלים תוך ורידיים ותמיסות פרנטרליות בכמויות גדולות (LVP) עם קיבולות של 1500 עד 24,000 יחידות/שעה.

שלחו לנו אימייל

פרטי מוצר

תגי מוצר

אייבן פארמטקהיא הספקית החלוצית של מפעלים מוכנים לשימוש, המספקת פתרונות הנדסיים משולבים עבור מפעלי תרופות ברחבי העולם, כגון תמיסות תוך ורידיות, חיסונים, אונקולוגיה וכו', בהתאם לתקנות GMP של האיחוד האירופי, cGMP של ה-FDA האמריקאי, PICS ו-WHO GMP.

אנו מספקים את תכנון הפרויקט הסביר ביותר, ציוד איכותי ושירות מותאם אישית למפעלים פרמצבטיים ורפואיים שונים מא' ועד ת' עבור תמיסת זרימה תוך ורידית בשקיות רכות ללא PVC, תמיסת זרימה תוך ורידית מבקבוק PP, תמיסת זרימה תוך ורידית מבקבוקוני זכוכית, בקבוקונים ואמפולות להזרקה, סירופים, טבליות וכמוסות, צינורות איסוף דם בוואקום ועוד.

אייבן מספקת פתרונות הנדסיים מקיפים למתקני תרופות ורפואיים ברחבי העולם, הכוללים חדרים נקיים, אוטומציה, טיפול במים...

pic_IV-Infusion-glass-biscuit-turnkey-project_8

pic_IV-Infusion-glass-biscuit-turnkey-project_3

אייבן פארמטקנחשבת כמובילה בספקית פתרונות IV מוכנים לשימוש

בהצעות המחיר שלנו לביצוע "מוכנות לרכישה" אנו בדרך כלל אינם כוללים פריטים שניתן לרכוש באופן מקומי במחירים סבירים על ידי הלקוח עצמו (כגון קרקע, מבנים, חלקי קירות לבנים...).

בנוסף, IVEN יכול לספק את הפרויקט Turnkey וגם לעזור ללקוח בעבודות הבאות:

ידע מתקדם בהעברה עבור תמיסות נוספות תוך ורידיות בבקבוק זכוכית.

סיוע לאחר ההפעלה

חומרי גלם ומתכלים

שירותים שחורים

מוצרי פתרון IV סטנדרטיים ו-Tpn

NaCl 0,18 – 2.7%

גלוקוז 2,5 – 50%

תמיסת נתרן לקטט (הרטמנס)

מים להזרקה

נתרן כלורי 0.9% להשקיה

אשלגן כלורי 0.15 – 0.3% בגלוקוז 5%

לקטט רינגר

מים סטריליים להשקיה

נתרן כלורי

אשלגן כלורי 0.15 - 0.3% בנתרן כלורי 0.9%

TPN (תזונה פרנטרלית כוללת)

חומצות אמינו

אמולסיית שומן

פתרונות מיוחדים

פרצטמול

מרחיבי פלזמה

מניטול

סודיום ביקרבונט 1.26 – 4.2%

מטרונידזול

לבופלוקסאצין

לידוקאין הידרוכלוריד 0.4% וגלוקוז 5%

תמיסת פוספט IV

ציפרופלוקסצין

פלוקונאזול

משלב התכנון ועד לשלב האימות, אנו תמיד מתחשבים בלקוח שלנו.

תקני נוהלי ייצור נאותים (cGMP) דורשים תשומת לב מיוחדת להליכי הערכת סיכונים ואימות: "דרישה של ייצור תקין היא לזהות את פעילויות האימות הנדרשות כדי להדגים היבטים קריטיים של בקרה בפעולות מסוימות. יש לאמת את השינויים המשמעותיים שבוצעו במתקנים, בציוד ובתהליכים, אשר עשויים להשפיע על איכות המוצר. יש להשתמש בהליך להערכת סיכונים כדי לקבוע את היקף והיקף האימות."

תוכנית האב לאימות נועדה להבטיח שכל הציוד וההליכים, אשר עשויים להשפיע על איכות, שלמות או יעילות המוצר, יעברו אימות; היא מכילה את העקרונות הכלליים אשר פועלים בהתאם במהלך משימת האימות, ומתכננת פעילויות שיבוצעו למטרה זו.

pic_IV-Infusion-glass-biscuit-turnkey-project_7

pic_IV-Infusion-glass-biscuit-turnkey-project_5

pic_IV-Infusion-glass-biscuit-turnkey-project_6

pic_IV-Infusion-glass-biscuit-turnkey-project_10

pic_IV-Infusion-glass-biscuit-turnkey-project_9

IVEN Turnkey לנוזלים תוך ורידיים ותמיסות פרנטרליות / שלבים סטנדרטיים

הנדסה בסיסית

הנדסה מפורטת

הסמכת עיצוב

מערכות מים פרמצבטיות (מים מרוככים, מטוהרים ומזוקקים)

ציפוי אפוקסי של רצפות/רצפת PVC

חדרים נקיים

אוטוקלאב

מעבדות אנליזה (מיקרוביולוגיות / כימיות)

תוכנית אב לאימות

הַתקָנָה

קבצים טכניים ותיעוד

פרוטוקולי PQ

נהלי הפעלה סטנדרטיים

העברת ידע ראשונית

חלקי חילוף במשך n שנים

מתקן לטיפול מקדים במי כניסה

מערכות עיבוד והכנת תמיסות פרמצבטיות

קווי שטיפת בקבוקים פרמצבטיים, מילוי, בדיקה ואריזה

מתקן HVAC וטיפול באוויר

מחולל קיטור טהור ומעגל PS

תוכנית אב לאתר

הַדְרָכָה

לִקְפּוֹץ

איי קיו/איי קיו

אימות באתר

איי קיו/איי קיו

ביקורת מקדימה של GMP

pic_IV-Infusion-glass-biscuit-turnkey-project_4

פרויקטים של IVEN בחו"ל - פרויקטים מוכנים לשימוש

עד כה, סיפקנו מאות סטים של ציוד תרופות וציוד רפואי ליותר מ-40 מדינות. בינתיים, סייענו ללקוחותינו לבנות את המפעלים הפרמצבטיים והרפואיים עם פרויקטים מוכנים באוזבקיסטן, טג'יקיסטן, אינדונזיה, תאילנד, ערב הסעודית, עיראק, ניגריה, אוגנדה וכו'. כל הפרויקטים הללו זיכו את לקוחותינו ואת ממשלותיהם בביקורות חיוביות.

המקצוע והניסיון של IVEN יכולים לעזור לכם לסיים את כל מפעל פתרונות ה-IV המוכן בזמן הקצר ביותר ולהימנע מכל מיני סיכונים פוטנציאליים:

לקוחות של IVEN מפעלי תרופות מוכנים בחו"ל

אייבןיש לנו צוות טכני והנדסי מקצועי מאוד, ההדרכה באתר ותמיכה לאחר המכירה שלנו יכולים לספק הבטחה טכנית לטווח ארוך עבור מפעל נוזלי IV ללא PVC מוכן לשימוש:

עד כה, כבר סיפקנו מאות סטים של ציוד תרופות וציוד רפואי ליותר מ-50 מדינות.

בינתיים, סייענו ללקוחותינובנתה מעל 20 מפעלים פרמצבטיים ורפואיים מוכנים לשימושבאוזבקיסטן, טג'יקיסטן, אינדונזיה, תאילנד, ערב הסעודית, עיראק, ניגריה, אוגנדה, טנזניה, אתיופיה, מיאנמר וכו', בעיקר עבור תמיסות תוך ורידיות, בקבוקונים להזרקה ואמפולות. כל הפרויקטים הללו זיכו את לקוחותינו ואת ממשלותיהם בביקורות חיוביות.

כמו כן, ייצאנו את קו הייצור של תמיסות עירוי תוך ורידיות שלנו לגרמניה.