קו ייצור אמפולות וקו מילוי אמפולות(הידועים גם בשם קו אמפולות קומפקטי) הם קווי הזרקה cGMP הכוללים תהליכי שטיפה, מילוי, איטום, בדיקה ותיוג. עבור אמפולות בעלות פה סגור ואמפולות בעלות פה פתוח כאחד, אנו מציעים קווי אמפולות להזרקת נוזלים. אנו מספקים קווי מילוי אמפולות אוטומטיים לחלוטין וחצי אוטומטיים, המתאימים לקווי מילוי אמפולות קטנים יותר. כל הציוד בקווי מילוי אוטומטיים משולב כך שהוא מתפקד כמערכת אחת וקוהרנטית. לצורך תאימות ל-cGMP, כל חלקי המגע עשויים מחומרים שאושרו על ידי ה-FDA או מפלדת אל-חלד 316L.

קו מילוי אמפולות אוטומטי

קווי מילוי אמפולות אוטומטייםמורכבים ממכונות לתיוג, מילוי, איטום ושטיפה. כל מכונה מחוברת לתפקוד כמערכת אחת וקוהרנטית. אוטומציה משמשת בפעולות כדי להסיר התערבות אנושית. קווים אלה ידועים גם כקווי מילוי אמפולות בקנה מידה גדול או קווי ייצור אמפולות במהירות גבוהה. הציוד בסוג זה של קו מילוי מופיע להלן:

מכונת כביסה אוטומטית עם אמפולות

מטרת מכונת שטיפה אוטומטית של אמפולות, המכונה גםמכונת כביסה אוטומטית עם אמפולות,מטרת הניקוי היא לנקות אמפולות תוך מזעור מגע חלקי המכונה עם האמפולות על מנת לעמוד בתקנות cGMP. שטיפה חיובית של האמפולות מובטחת על ידי מכונה עם מערכת אחיזה שפותחה במיוחד, אשר לוכדת את האמפולה מהצוואר והופכת אותה עד לסיום תהליך השטיפה. לאחר מכן, האמפולה משתחררת על מערכת ההזנה של תולעי הזנה במצב אנכי לאחר השטיפה. באמצעות חלקי חילוף, המכונה יכולה לנקות אמפולות בנפחים של בין 1 ל-20 מיליליטר.

מנהרת עיקור

אמפולות ובקבוקונים מזכוכית שעברו ניקוי עוברים עיקור וניקוי פירוגני באופן מקוון באמצעות מנהרת עיקור ודפירוגניציה, המכונה גם חברת פארמה.מנהרת עיקוראמפולות ובקבוקונים מזכוכית מועברים ממכונות כביסה אוטומטיות (לא סטריליות) לקו ריקון (אזור סטרילי) במנהרה באמצעות מסוע תיל נירוסטה.

מכונת מילוי ואטימה של אמפולות

אמפולות זכוכית פרמצבטיות ממולאות וארוזות באמצעותמכונת מילוי ואטימה של אמפולות, המכונה גם מילוי אמפולות. הנוזל נמזג לאמפולות, אשר לאחר מכן מרוקנות באמצעות גז חנקן ונאטמות בגזים דליקים. למכונה יש משאבת מילוי שפותחה במיוחד למילוי נוזל במדויק תוך מרכז הצוואר במהלך תהליך המילוי. ברגע שהנוזל מתמלא, האמפולה נאטמת כדי למנוע זיהום. מיוצר בהתאם לתקנות cGMP תוך שימוש ברכיבים איכותיים מפלדת אל-חלד 316L.

מכונת בדיקת אמפולות

ניתן לבדוק אמפולות זכוכית הניתנות להזרקה באמצעות מכונת בדיקת אמפולות אוטומטית. ארבעת המסלולים של ה...מכונת בדיקת אמפולותעשויים משרשרת גלילים ניילון-6, והם מגיעים עם מכלול מסתובב הכולל יחידות דחיית הנעת AC וחיווט 24V DC. בנוסף, היכולת לשנות את המהירות התאפשרה הודות להנעת תדר AC משתנה. כל חלקי המגע של המכונה מורכבים מפולימרים מהונדסים מורשים ופלדת אל-חלד, בהתאם לתקנות cGMP.

מכונת תיוג אמפולות

ציוד יוקרתי, המכונהמכונת תיוג אמפולותאו מכונות תיוג אמפולות, משמשות לתיוג אמפולות זכוכית, בקבוקונים ובקבוקי טיפות עיניים. כדי להדפיס מספר אצווה, תאריך ייצור ומידע נוסף על תוויות, התקינו מדפסת במחשב שלכם. בתי מרקחת יכולים להוסיף סריקת ברקודים ומערכות ראייה מבוססות מצלמה. ישנם סוגי תוויות שונים בהם ניתן להשתמש, כולל תוויות נייר, תוויות שקופות ותוויות BOPP עם מדבקות דביקות.