Iven pharmatechמכובד לבצע אתפרויקט סוהר עבור מפעל התרופות הראשון שנבנה על ידי חברה סינית בארצות הברית. שקית רכה מודרנית זו מפעל התרופות Parenteral (LVP) נפח גדול (LVP) מעוצב ונבנה בעמידה קפדנית לתקני CGMP. הוא משתרע על שטח כולל של כ -4,600㎡, עם יותר מ -3,000 ㎡ אזורים נקיים, כולל סדנת ייצור של 2,300㎡, מעבדה 924㎡ וחדר דגימה של 40㎡. פריסת הצמח מחולקת באופן פונקציונלי לשלושה תחומים עיקריים: מעבדה, ייצור ועזר, כל אחת מצוידת במערכות מיזוג אוויר בהתאמה אישית. אזור המעבדה מחולק על פי צרכי הבדיקה: חדר בדיקות חיובי (AHU-6101/ISO Class 8), חדר גבול מיקרוביאלי (AHU-6102/ISO Class 7), חדר בדיקות סטרילי (AHU-6104/ISO Class 7), ואילו האזור הפיזי והכימי של QC משתמש במזגן נוחות (AHU-6105). אזור הייצור מצויד ביחידות נקייה מתמחות בהתאם למאפייני תהליכים, כמו ניקוי (AHU-6106/ISO Class 8), הזנת חומרים (AHU-6107/ISO Class 7), והכנת ומילוי פתרונות ליבה (AHU-6109/ISO Class 7). אזור העזר מצויד במערכת מיזוג אוויר AHU-6108.

ציוד ייצור מפתח משלב טכנולוגיית אוטומציה: קו המילוי מאמצת מערכת מקושרת לחלוטין להדפסה, לייצור תיקים ומילוי, מערכת הכנת הפתרונות משיגה ניקוי ועיקור של CIP/SIP, והיא מצוידת בגלאי דליפת פריקת מתח גבוה ומכונת בדיקת אור אוטומטית רב-מצלמת. קו האריזה במורד הזרם משיג פעולה במהירות גבוהה של 70 שקיות/דקה עבור מוצרים של 500 מ"ל, תוך שילוב של 18 תהליכים כמו אריזת כריות אוטומטית, משטחים חכמים ודחיית שקילה מקוונת. מערכת המים כוללת הכנת מים טהורה של 5 שעה, מכונת מים מזוקקת של 2T/שעה, ומחולל קיטור טהור של 500 ק"ג, עם ניטור מקוון של פרמטרים מרכזיים כמו טמפרטורה ו- TOC.

המפעל עומד בסטנדרטים בינלאומיים כמו FDA, USP43, ISPE ו- ASME BPE, והוא מאושר באמצעות מערכת ניהול האיכות של GAMP5, ויוצר מערכת בקרת איכות מעשה מלא, מטיפול בחומרי גלם ועד לאחסון מוצרים מוגמר, ומבטיח כי מוצרים מעוקלים באופן סופי עם דרישות ייצור שנתי של 3,000 שקיות/שעה (500 מ"ל) דרישות של 500 מ"ל).