בימינו, עם שיפור הטכנולוגיה ורמת החיים, אנשים שמים לב יותר ויותר לבריאותם. אז ישנם חברים רבים מתחום עסקי שונה, הם מאוד אופטימיים לגבי ענף התרופות ורוצים להשקיע מפעל התרופות, בתקווה לתרום כמה תרומות לבריאות האדם.

לכן קיבלתי הרבה שאלות כאלה.

מדוע לוקח מיליוני דולרים אמריקאיים לפרויקט פתרונות IV תרופות?
מדוע חדר נקי צריך להיות 10000 מ"ר?
המכונה בעלון לא נראית כל כך גדולה?
מה ההבדל בין קו ייצור פתרונות IV לפרויקט?

שנחאי איוואן היא יצרנית לקווי ייצור וגם מבצעת פרויקטים של סוהר. עד עכשיו, ייצאו לנו מאות קווי ייצור ו 23 פרויקטים של סוהר. ברצוני לתת לך הצגה קצרה של הפרויקט וקו הייצור, כדי לסייע לכמה משקיעים חדשים הבנה טובה יותר של יישוב מפעל תרופות חדש.

אני רוצה לקחת את ה- PP Bottle Chottent IV Glucose למשל, להראות לך מה צריך לשקול אם אתה רוצה להגדיר מפעל תרופות חדש.

פתרונות ה- PP של בקבוקי IV נמצאים בשימוש נרחב בשדה הזרקת מלח רגיל, גלוקוז וכו '.
כדי לקבל בקבוק PP גלוקוז מוסמך, התהליך הוא כדלקמן:
חלק 1: קו ייצור (ייצור בקבוקים ריק, איטום מילוי כביסה)
חלק 2: מערכת לטיפול במים (קבל מים להזרקה ממי קלטת)
חלק 3: מערכת הכנת תמיסה (להכנת הגלוקוז להזרקה מהמים להזריקה וחומר גלם גלוקוז)
חלק 4: עיקור (עקר את הבקבוק המלא בנוזל, הסר את הפירוגן בפנים) אם לא, פירוגן יוביל מוות אנושי
חלק 5: בדיקה (בדיקת דליפה וחלקיקים בתוך בדיקת בקבוקים, כדי להבטיח שהמוצרים המוגמרים מוסמכים)
חלק 6: אריזה (תיוג, קוד אצווה הדפסה, תאריך ייצור, תאריך שפג תוקפו, הכנסת קופסה או קרטון עם מדריכים, מוצרים מוגמרים באחסון למכירה)
חלק 7: חדר נקי (כדי להבטיח את טמפרטורת הסביבה של הסדנה, לחות, נקי כמו דרישת GMP, הקיר, התקרה, הרצפה, האורות, הדלתות, Passbox, Windows וכו 'כולם חומרים שונים מהקישוט הבית שלך.)
חלק 8: כלי עזר (יחידת מדחס אוויר, דוד, צ'ילר וכו 'כדי לספק חימום, משאב קירור למפעל)

מתרשים זה, ייתכן שתראו, קו הייצור של בקבוקי PP, רק כמה חסימות בפרויקט שלם. הלקוח צריך רק להכין את גרגיר ה- PP, ואז אנו מספקים את קו הייצור של בקבוקי PP, כדי לממש הזרקה לפני הצורה, הזרקת קולב, פיצוץ בקבוקי PP, כדי להשיג בקבוק ריק מגרגיר PP. ואז שוטף בקבוק ריק, מילוי נוזלים, כובעי איטום, זה התהליך המלא עבור קו ייצור.

עבור פרויקט סוהר, פריסת המפעל מעוצבת מיוחדת, אזור כיתה נקי שונה יש לחץ דיפרנציאלי, בתקווה לאוויר הנקי שרק הזורם מכיתה א 'לכיתה D.

להלן פריסת סדנה לעיון שלך.

שטח ייצור בקבוקי PP הוא בערך 20 מ '*5 מ', אך סדנת הפרויקט כולה היא 75 מ '20 מ', ועליך לקחת בחשבון את האזור למעבדה, המחסן לחומר גלם ומוצרים מוגמרים, בסך הכל הוא כ- 4500 מ"ר.

כשאתה מתכוון להקים מפעל תרופות חדש, עליך גם לשקול את ההיבטים הבאים:

1) בחירת כתובת המפעל

2) רישום

3) השקעה הון ועלות ריצה לשנה

4) תקן GMP/FDA

בניית מפעל תרופות חדש, זה לא כמו לפתוח עסק חדש כמו מפעל מים מינרלי, מפעל דבש. יש לזה סטנדרט קפדני יותר ותקני ה- GMP/FDA/WHO הם ספרים נוספים. החומרים של פרויקט אחד לוקחים יותר מ -60 חלקים של מכולות 40ft, ויותר מ- 50 עובדים, 3-6 חודשים ממוצעים בהתקנת האתר, התאמה והדרכה. אתה צריך להתמודד עם ספקים רבים, לנהל משא ומתן על זמן המסירה הנכון לפי לוח הזמנים של הפרויקט.

מה שכן, חייבים להיות קשרים/קצוות בין 2 ספקים או יותר. כיצד לשים את הבקבוקים ממעקר לחגורה לפני התיוג?

מי יהיה אחראי לתוויות אינן נדבקות בבקבוקים? ספק מכונות תיוג יגיד 'זו בעיית הבקבוקים שלך, הבקבוקים לאחר העיקור אינם שטוחים מספיק למקל התווית.' ספק הסטרלייזר יגיד, 'זה לא עניינו, המסיון שלנו הוא עיקור והסרת הפירוגן, והשגנו את זה, זה מספיק. איך אתה מעז לדרוש לספק מעקר אכפת מצורת בקבוק ארור! '

כל ספקים אמרו, הם הטובים ביותר, המוצרים שלהם מוסמכים, אך בסופו של דבר אינך יכול להשיג את המוצרים המוסמכים PP בקבוק גלוקוז. אז מה אתה יכול לעשות?

תיאוריית CASK- קובאג 'של CASK תלוי בצלחת העץ הקצרה ביותר. פרויקט סוהר הוא ארון ענק, והוא מורכב מצלחות עץ גרוטסקיות רבות ושונות.

INVE PHARMACEUTICAL, כמו עובד עץ, אתה צריך רק להתחבר ל- IVEN, לספר לנו את הדרישה שלך, כגון 4000BPH-500ML, אנו נתכנן את ה- CASK, לאחר אישור איתך, 80-90% מוצרים ייצרו, 10-20% מוצרים יצאו למשאב. אנו נבדוק כל איכות צלחת, להבטיח את החיבורים של כל צלחת, נעשה את לוח הזמנים בהתאם, כדי לסייע לך לממש ניסיון המייצר בזמן הקצר ביותר.

דיבור כללי, קו ייצור בקבוקי PP, הוא אחד החלקים העיקריים בפרויקט. אם יש לך ניסיון לסדר הכל, יש לך זמן ואנרגיה שיכולים לפתור את כל הבעיות בעצמך, אתה יכול לבחור לקנות קווי ייצור בנפרד כרצונך. אם חסר לך ניסיון, ורוצה להחזיר את ההשקעה בהקדם האפשרי, אנא סמוך על האמרה: מקצועי מטפל בעניינים מקצועיים!

Iven הוא בן הזוג שלך כל הזמן!