כיום, עם שיפור הטכנולוגיה ורמת החיים, אנשים מקדישים יותר ויותר תשומת לב לבריאותם. אז יש הרבה חברים מתחומים עסקיים שונים, הם מאוד אופטימיים לגבי תעשיית התרופות ורוצים להשקיע במפעל תרופות, בתקווה לתרום קצת לבריאות האדם.

לכן קיבלתי הרבה שאלות כאלה.

מדוע נדרשים מיליוני דולרים עבור פרויקט פתרון IV פרמצבטי?
מדוע חדר נקי צריך להיות בגודל 10000 רגל רבוע?
המכונה בחוברת לא נראית כל כך גדולה?
מה ההבדל בין קו ייצור פתרונות IV לפרויקט?

Shanghai IVEN היא יצרנית של קווי ייצור ומבצעת גם פרויקטים סוהר. עד עכשיו, יצאו לנו מאות קווי ייצור ו-23 פרויקטים סוהר. אני רוצה לתת לך הקדמה קצרה של הפרויקט וקו הייצור, כדי לסייע לכמה משקיעים חדשים להבין טוב יותר את הסדרת מפעל תרופות חדש.

אני רוצה לקחת לדוגמא את תמיסת PP בקבוק iv גלוקוז, להראות לך מה צריך לקחת בחשבון אם אתה רוצה להקים מפעל תרופות חדש.

תמיסות ה-pp bottles IV נמצאים בשימוש נרחב בתחום הזרקת מלח רגיל, גלוקוז וכו'.
כדי לקבל בקבוק גלוקוז pp מוסמך, התהליך הוא כדלקמן:
חלק 1: קו ייצור (הכנת בקבוקים ריקים, כביסה-מילוי-איטום)
חלק 2: מערכת טיפול במים (קבל מים להזרקה ממי הקלטת)
חלק 3: מערכת הכנת תמיסה (להכנת הגלוקוז להזרקה ממים להזרקה ומחומר גלם גלוקוז)
חלק 4: עיקור (עקר את הבקבוק המלא בנוזל, הסר את הפירוגן שבתוכו) אם לא, פירוגן יוביל למוות אנושי
חלק 5: בדיקה (בדיקת דליפה ובדיקת חלקיקים בתוך בקבוקים, כדי להבטיח שהמוצרים המוגמרים כשירים)
חלק 6: אריזה (תיוג, קוד אצווה להדפיס, תאריך ייצור, תאריך תפוגה, לשים בקופסה או בקרטון עם מדריכים, מוצרים מוגמרים באחסון למכירה)
חלק 7: חדר נקי (כדי להבטיח את טמפרטורת סביבת הסדנה, לחות, נקייה בהתאם לדרישת GMP, הקיר, התקרה, הרצפה, האורות, הדלתות, הכרטיסייה, החלונות וכו' כולם חומרים שונים מקישוט הבית שלך.)
חלק 8: כלי עזר (יחידת מדחס אוויר, דוד, צ'ילר וכו'. כדי לספק משאב חימום, קירור למפעל)

מהתרשים הזה, אתה עשוי לראות, את קו הייצור של בקבוקי PP, רק כמה בלוקים בפרויקט כולו. הלקוח צריך רק להכין גרגיר PP, ואז אנו מספקים את קו הייצור של בקבוקי PP, כדי לממש הזרקת טרום-טופס, הזרקת קולב, ניפוח בקבוק PP, כדי לקבל בקבוק ריק מגרגיר PP. ואז שטיפת בקבוק ריק, מילוי נוזל, אטימה של פקקים, זה התהליך המלא לקו ייצור.

עבור פרויקט סוהר, פריסת המפעל מתוכננת במיוחד, אזור מחלקה נקי שונה יש לחץ דיפרנציאלי, בתקווה שהאוויר הנקי יזרום רק מדרגה A לדרגה D.

להלן פריסת סדנה לעיונך.

שטח קו הייצור של בקבוקי PP הוא כ-20 מ'*5 מ', אבל כל סדנת הפרויקט היא 75 מ'*20 מ', ואתה צריך לקחת בחשבון את השטח עבור המעבדה, המחסן לחומרי גלם ומוצרים מוגמרים, בסך הכל הוא כ-4500 מ"ר.

כאשר אתה עומד להקים מפעל תרופות חדש, עליך לקחת בחשבון גם את ההיבטים הבאים:

1) בחירת כתובת מפעל

2) רישום

3) השקעת הון ועלות שוטפת לשנה

4) תקן GMP/FDA

בניית מפעל תרופות חדש, זה לא כמו לפתוח עסק חדש כמו מפעל מים מינרליים, מפעל דבש. יש לו תקן קפדני יותר ותקני GMP/FDA/WHO הם ספרים נוספים. החומרים של פרויקט אחד לוקחים יותר מ-60 חתיכות של מכולות באורך 40 רגל, ויותר מ-50 עובדים, בממוצע 3-6 חודשים באתר התקנה, התאמה והדרכה. אתה צריך להתמודד עם ספקים רבים, לנהל משא ומתן על זמן האספקה ​​הנכון בהתאם ללוח הזמנים של הפרויקט.

מה גם שחייבים להיות כמה חיבורים/קצוות בין 2 ספקים או יותר. איך לשים את הבקבוקים מהסטריליזטור לחגורה לפני התיוג?

מי יהיה אחראי לכך שהתוויות לא יידבקו על בקבוקים? ספק מכונות התיוג יגיד, 'זו בעיית הבקבוקים שלך, הבקבוקים לאחר העיקור אינם שטוחים מספיק כדי להדביק תווית.' ספק המעקר יגיד, 'זה לא ענייננו, המגזר שלנו הוא עיקור והוצאת הפירוגן, והשגנו את זה, זה מספיק. איך אתה מעז לדרוש ספק מעקר דואג לצורת הבקבוק הארורה!'

כל ספק אמר, הם הטובים ביותר, המוצרים שלהם מוסמכים, אבל בסופו של דבר, אתה לא יכול להשיג את המוצרים המוסמכים pp בקבוק גלוקוז. אז מה אתה יכול לעשות?

תורת החבית - הקובייה של החבית תלויה בצלחת העץ הקצרה ביותר. פרויקט סוהר הוא חבית ענקית, והוא מורכב מלוחות עץ גרוטסקיים רבים ושונים.

IVEN Pharmaceutical, כמו עובד עץ, אתה רק צריך להתחבר עם IVEN, ספר לנו את הדרישה שלך, כגון 4000bph-500ml, אנו נעצב את החבית, לאחר שתאשר איתך, 80-90% מוצרים ייצרו, 10-20% מוצרים יוציא משאב. אנו נבדוק את איכות כל צלחת, נוודא את החיבורים של כל צלחת, נעשה את לוח הזמנים בהתאם, כדי לסייע לך לממש את ייצור הניסיון בזמן הקצר ביותר.

באופן כללי, קו ייצור בקבוקי pp, הוא אחד החלקים העיקריים של פרויקט. אם יש לך ניסיון לארגן הכל, יש לך זמן ואנרגיה כדי לפתור את כל הבעיות בעצמך, אתה יכול לבחור לקנות קווי ייצור בנפרד כרצונך. אם אתם חסרי ניסיון, וברצונכם להחזיר את ההשקעה בהקדם, נא לסמוך על האמרה: מקצועי מטפל בעניינים מקצועיים!

IVEN הוא השותף שלך כל הזמן!