מפעל מוכן לשימוש בשקיות רכות ללא PVC לפתרון IV

מפעל מוכן לשימוש עם פתרונות IV בשקיות רכות ללא PVC תמונה ראשית

הקדמה קצרה:

IVEN Pharmatech היא הספקית החלוצית של מפעלי "מוכנים לשימוש" המספקת פתרונות הנדסיים משולבים עבור מפעלי תרופות ברחבי העולם, כגון תמיסות תוך ורידיות, חיסונים, אונקולוגיה וכו', בהתאם לתקנות GMP של האיחוד האירופי, cGMP של ה-FDA האמריקאי, PICS ו-WHO GMP.

אנו מספקים את תכנון הפרויקט הסביר ביותר, ציוד איכותי ושירות מותאם אישית למפעלים פרמצבטיים ורפואיים שונים מא' ועד ת' עבור תמיסת זרימה תוך ורידית בשקיות רכות ללא PVC, תמיסת זרימה תוך ורידית מבקבוק PP, תמיסת זרימה תוך ורידית מבקבוקוני זכוכית, בקבוקונים ואמפולות להזרקה, סירופים, טבליות וכמוסות, צינורות איסוף דם בוואקום ועוד.

שלחו לנו אימייל

פרטי מוצר

תגי מוצר

של אייבןפתרונות הנדסיים משולבים עבור מפעלים פרמצבטיים ורפואיים כוללים חדר נקי, מערכת בקרה וניטור אוטומטית, מערכת טיפול במים פרמצבטיים, מערכת הכנה והובלה של תמיסות, מערכת מילוי ואריזה, מערכת לוגיסטיקה אוטומטית, מערכת בקרת איכות, מעבדה מרכזית ועוד. IVEN, המתמקדת בדרישות האישיות של הלקוחות, מתאימה אישית פתרונות הנדסיים בקפידה עבור המשתמשים בנושאים הבאים:

שירות ייעוץ טרום הנדסי

בחירת דגם ציוד והתאמה אישית

אימות הציוד והתהליך

תיעוד קשיח ורך

בחירת תהליך הייצור

התקנה והפעלה

העברת טכנולוגיית ייצור

הכשרה לעובדים מיומנים וכן הלאה

תיאור של מפעל מוכן לשימוש עם פתרונות IV בשקיות רכות ללא PVC

IVEN Pharmatech היא הספקית החלוצית של מפעלי "מוכנים לשימוש" המספקת פתרונות הנדסיים משולבים למפעלי תרופות ברחבי העולם, כגון תמיסות תוך ורידיות, חיסונים, אונקולוגיה וכו', בהתאם לתקנות.GMP של האיחוד האירופי, cGMP של ה-FDA האמריקאי, PICS ו-WHO GMP.

אנו מספקים את תכנון הפרויקט הסביר ביותר, ציוד איכותי ושירות מותאם אישית למפעלים פרמצבטיים ורפואיים שונים מא' ועד ת'.תמיסה תוך ורידית בשקית רכה ללא PVC, תמיסה תוך ורידית מבקבוק PP, תמיסה תוך ורידית מזכוכית, בקבוקון ואמפולה להזרקה, סירופ, טבליות וכמוסות, צינור איסוף דם בוואקוםוכו'

אייבן מספקת פתרונות הנדסיים מקיפים למתקני תרופות ורפואיים ברחבי העולם, הכוללים חדרים נקיים, אוטומציה, טיפול במים...

מה כולל פרויקט IVEN Non-PVC רך לשקיות IVEN לפתרון מוכן לשימוש

שלבי הפעלת המוצר

1. קו ייצור של שקית רכה ללא PVC לתמיסה תוך ורידית לעיצוב-מילוי-איטום:

קו זה משמש לייצור שקיות IV באמצעות סרט Non-PVC (PP), ולגימור עיצוב, הדפסה, מילוי ואטימה של שקיות באותה מכונה.
גודל שקית ה-IV נע בין 100 מ"ל ל-5000 מ"ל. נדרשת רק חצי שעה כדי לעבור מגודל אחד למשנהו. לשקית עיצוב מיוחד של רוחב 130 מ"מ לחיסכון בניילון, והיא יכולה גם לממש ניצול מלא של הניילון, ללא פסולת חומרים.

2. מערכת עיקור:

הוא משמש לעיקור שקית עירוי מוכנה באמצעות מים מחוממים במיוחד בטמפרטורה של 121 מעלות צלזיוס. זמן העיקור יכול לנוע בין 15 ל-30 דקות בהתאם לדרישות טכנולוגיית הייצור השונות, וטמפרטורת העיקור ניתנת להתאמה.
אנו יכולים לצייד את המוצר במכונות אוטומטיות לטעינה ופריקה של שקיות עירוי תוך ורידי, וגם מערכת שינוע אוטומטית של עגלות עיקור כאופציה.

3. מערכת אריזה:

זה יכול לסיים ייבוש שקיות עירוי, גילוי דליפות, בדיקת אור, עטיפת יתר ואריזת קרטון.
אנו יכולים לצייד את המוצרים בפתיחה אוטומטית של קרטונים למשלוח, הכנסת הוראות שימוש והכנסת תעודות, אריזת קרטונים, איטום קרטונים, תיוג, מערכת מעקב נתונים ומערכת דחייה אוטומטית, שיכולה לדחות קרטונים במשקל שגוי, או קרטונים עם תווית לא מותאמת.

4. טיפול במים פרמצבטיים:

הוא כולל טיפול במים מטוהרים (2RO+EDI), זיקוק מים (WFI) ומחולל קיטור טהור. מיכל PW ומיכל WFI כלולים גם כן.

5. מערכת הכנת תמיסה:

הוא משמש לערבוב התרופה עם מי הזרקה יחד. אנו מצוידים ב-2 סטים של מיכלי הכנת תמיסה, עם תא עומס של Mettler-Toledo ומערכת ערבוב מגנטית.

6. חדר נקי ומיזוג אוויר:

זה כולל פאנלים לקירות בחדרים נקיים, פאנלים לתקרה, חלונות, דלתות, ריצוף, תאורה, יחידת טיפול באוויר, מסנני HEPA, תעלות אוויר, אזעקות, מערכת בקרה אוטומטית וכו'. כדי לשמור על תהליך ייצור תמיסת ה-IV העיקרית מוגן בסביבה מסוג C + A.

7. שירות שחור

זה כולל מערכת מדחס אוויר ומערכת דוד לאספקת אוויר דחוס וקיטור הדרושים לייצור תמיסת IV בשקיות רכות ללא PVC.

8. מעבדה:

זה כולל כל מיני מכשירי בדיקה במעבדה, וריהוט מעבדה לבדיקת דגימות שקיות עירוי וחומרי גלם, כגון תא יציבות, HPLC, ספקטרומטר בליעה אטומית, ספקטרומטר אולטרה סגול, ספקטרומטר אינפרא אדום טרנספורמציה פורייה וכו'.

9. מערכת חלוקה וצנרת:

זה כולל את כל סוגי צינורות התהליך והצינורות התעשייתיים הדרושים במפעל מוכן לשימוש בשקיות IV ללא PVC, כגון מים מטוהרים, מי הזרקה, קיטור טהור, מי קירור, מים קרים, אוויר דחוס, קיטור תעשייתי וכו'.

יתרונות עיקריים של קו ייצור תמיסת IVEN Non-PVC לשקיות רכות

ניצול 100% של הפילם: אין קצה פסולת בין כל שתי שקיות עירוי, מה שמפחית הן את צריכת החומר והן את צריכת האנרגיה.

מערכת חימום וריתוך אמינה: יש לוודא שקצב הדליפה עבור שקיות עירוי נמוך מ-0.03%.

החלפה מהירה: נדרשת רק 0.5-1 שעה כדי לעבור מגודל שקית עירוי אחת לאחרת.

מבנה קומפקטי, הפחתת 1/3 אורך המכונה, חוסכת מקום ועלויות תפעול.

מערכת ריצה והולכה יציבה: השתמש בתכנון משולב-פורט, צריך רק מערכת בקרה אחת, HMI אחד ומפעיל אחד.

זרבובית מילוי בטוחה: אימוץ מילוי מגע פטנטי, ללא גלישת תמיסה, ללא יצירת חלקיקים במהלך תהליך מילוי שקית IV.

מערכת זיהוי אוטומטי ודחייה פגומה לדחיית שקיות עירוי בלתי מותאמות באופן אוטומטי לאחר ריתוך המכסה.

חיסכון בעלויות של שקיות IVEN שעוצבו כפטנט

עיצוב מיוחד לשקית עירוי ברוחב 130 מ"מ, שקית עירוי אחת יכולה לחסוך 10 מ"מ סרט בהשוואה לספקים אחרים.

אין קצה מבוזבז בין שקיות עירוי לקבוצות, ניצול 100% של הפילם.

יכול לחסוך 250 שקיות עירוי יותר לכל גליל של סרט בהשוואה לאחרים ברוחב של 135 מ"מ

טווח קיבולות של מפעל IVEN Non-PVC לשקיות רכות IVEN מוכן לשימוש

פָּרִיט		תוכן עיקרי
דֶגֶם		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
כושר ייצור בפועל	100 מ"ל	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 מ"ל	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 מ"ל	900	2000	2000	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 מ"ל	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
מקור כוח		3 פאזות 380 וולט 50 הרץ
כּוֹחַ		8 קילוואט	22 קילוואט	22 קילוואט	26 קילוואט	32 קילוואט	28 קילוואט	32 קילוואט	60 קילוואט
לחץ אוויר דחוס		אוויר דחוס יבש וללא שמן, הניקיון הוא 5 מיקרון, הלחץ הוא מעל 0.6 מגה פסקל. המכונה תתריע אוטומטית ותעצור כאשר הלחץ נמוך מדי
צריכת אוויר דחוס		1000 ליטר/מינוט	2000 ליטר/מינוט	2200 ליטר/מינוט	2500 ליטר/מינוט	3000 ליטר/מינוט	3800 ליטר/מינוט	4000 ליטר/מינוט	7000 ליטר/מינוט
לחץ אוויר נקי		הלחץ של אוויר דחוס נקי הוא מעל 0.4 מגה פסקל, הניקיון הוא 0.22 מיקרון
צריכת אוויר נקי		500 ליטר/דקה	800 ליטר/דקה	600 ליטר/דקה	900 ליטר/דקה	1000 ליטר/דקה	1000 ליטר/דקה	1200 ליטר/דקה	2000 ליטר/דקה
לחץ מי קירור		>0.5 ק"ג/סמ"ר (50 קילו-פסקל)
צריכת מים לקירור		100 ליטר/שעה	300 ליטר/שעה	100 ליטר/שעה	350 ליטר/שעה	500 ליטר/שעה	250 ליטר/שעה	400 ליטר/שעה	800 ליטר/שעה
צריכת חנקן		בהתאם לדרישות המיוחדות של הלקוח, אנו יכולים להשתמש בחנקן כדי להגן על המכונה, הלחץ הוא 0.6 מגה פסקל. הצריכה היא פחות מ-45 ליטר/דקה.
רעש ריצה		<75dB
דרישות החדר		טמפרטורת הסביבה צריכה להיות ≤26℃, לחות: 45%-65%, לחות מקסימלית צריכה להיות פחות מ-85%
גודל כולל		3.26x2.0x2.1 מטר	4.72x2.6x2.1 מטר	8x2.97x2.1 מטר	5.52x2.7x2.1 מטר	6.92x2.6x2.1 מטר	11.8x2.97x2.1 מטר	8.97x2.7x2.25 מטר	8.97x4.65x2.25 מטר
מִשׁקָל		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

מפעל IVEN Non-PVC לפתרונות IVN רכים לשימוש עירוי מוכן יכול לספק לכם סוגים שונים של עיצובים של שקיות

תמיכה טכנית ותמיכה לאחר המכירה מקצועית

אייבןיש לנו צוות טכני והנדסי מקצועי מאוד, ההדרכה באתר ותמיכה לאחר המכירה שלנו יכולים לספק הבטחה טכנית לטווח ארוך עבור מפעל נוזלי IV ללא PVC מוכן לשימוש:

מגוון מלא של תיעוד יכול לעזור לך לקבלתעודת GMP ו-FDAעבור מפעל נוזלי הווריד שלך בקלות (כולל IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT וכו' גם בגרסה אנגלית וגם בגרסה סינית):

המקצוע והניסיון של IVEN יכולים לעזור לכם לסיים את כל מפעל פתרונות ה-IV המוכן בזמן הקצר ביותר ולהימנע מכל מיני סיכונים פוטנציאליים:

לקוחות של IVEN מפעלי תרופות מוכנים בחו"ל

עד כה, כבר סיפקנו מאות סטים של ציוד תרופות וציוד רפואי ליותר מ-50 מדינות.

בינתיים, סייענו ללקוחותינובנתה מעל 20 מפעלים פרמצבטיים ורפואיים מוכנים לשימושבאוזבקיסטן, טג'יקיסטן, אינדונזיה, תאילנד, ערב הסעודית, עיראק, ניגריה, אוגנדה, טנזניה, אתיופיה, מיאנמר וכו', בעיקר עבור תמיסות תוך ורידיות, בקבוקונים להזרקה ואמפולות. כל הפרויקטים הללו זיכו את לקוחותינו ואת ממשלותיהם בביקורות חיוביות.

כמו כן, ייצאנו את קו הייצור של תמיסות עירוי תוך ורידיות שלנו לגרמניה.